Rappel de produits de santé

Interstim Percutaneous Extension

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Interstim Percutaneous Extension
Problème
Matériel médical - Nouvel effet indésirable ou augmentation du risque d’effet indésirable
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Interstim Percutaneous Extension

Tous les lots.

3560030, 3560022

Problème

Medtronic a recensé 18 rapports reçus pendant la période d'évaluation avancée selon lesquels le connecteur de l'extension percutanée avait migré de l'emplacement futur du stimulateur au tunnel. Cela avait causé une difficulté à déterminer l'emplacement le connecteur de l'extension percutanée après la période d'évaluation, alors qu'il était nécessaire de retirer l'extension percutanée et le neurostimulateur externe. Dans certains cas de migration, une incision additionnelle le long du tunnel a dû être pratiquée pour déconnecter l'électrode et l'extension percutanée. Chez le patient, cette situation augmente le risque de complication liée à l'intervention en raison des retards associés à la résolution du problème. Par ailleurs, si l'électrode permanente est endommagée ou déplacée pendant l'extraction de l'extension percutanée, un remplacement peropératoire de l'électrode ou une intervention chirurgicale additionnelle pourrait être nécessaire.

Date de rappel de debut: 10 mars 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-01-25
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota

United States, 55432

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63862