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Beckman Coulter a confirmé que certains lots de diluants présentaient une conductivité, une osmolalité et un pH qui n’étaient pas conformes aux spécifications de fabrication. Il est possible que les contrôles de qualité n’aient pas signalé les écarts…

IDHIFA n’a pas réussi à démontrer une amélioration de la SG chez les patients adultes atteints d’une LMA au stade avancé et d’une mutation du gène de l’IDH2 par rapport aux traitements standards dans une étude de confirmation de phase III évaluant l…

La mise à niveau prévoit l’installation d’un isolateur de réseau pour la connexion lan des systèmes Mira Max vf10. L’isolateur est une mesure visant à protéger l’utilisateur. Date de début du rappel: le 29 mai, 2023

À la suite d’une enquête interne, Integra Lifesciences a constaté des problèmes avec les tests d’endotoxine réalisés sur les produits en cours de fabrication et sur les produits finis, lesquels peuvent donner des résultats non conformes aux…

Teleflex a lancé un rappel volontaire en raison de rapports selon lesquels le connecteur de 15 mm se déconnecte de la sonde endotrachéale dans le cas des produits touchés. Date de début du rappel: le 26 mai, 2023

Stryker a déterminé que les pattes du brancard peuvent se déformer. Si les pattes du brancard se déforment, il peut être difficile d’engager le brancard dans la fixation ou de l’en désengager, de charger le brancard dans l’ambulance ou de l’en décharger…

Corporation Baxter a identifié un défaut dans le logiciel de sécurisation dose IQ utilisé avec la pompe à perfusion volumétrique Novum IQ (LVP). Ce défaut affecte un fichier de bibliothèque de médicaments qui a été migré d'une pompe à perfusion…

Les versions logicielles antérieures à la version 2.04 affichent une forme d’onde en mode de suspension du traitement, tandis que la version logicielle 2.04 et les versions ultérieures n’affichent pas de forme d’onde. Toutes les versions du logiciel…

Corporation Baxter émet une correction urgente de dispositif médical pour la plateforme sécurité des patients Voalte, anciennement appelée sécurité des patients NaviCare, versions logicielles 3.9.200 à 4.0.401. Baxter a identifié un risque où les…

La papaïne Ortho Sera est utilisée pour améliorer la réactivité des réactifs de typage des antigènes des globules rouges Ortho Sera et des globules rouges lorsqu’ils sont utilisés dans des épreuves immunohématologiques in vitro. Une enquête sur une…

Philips a pris connaissance d’un problème d’ouverture de session dans un logiciel qui touche des modèles précis de systèmes MobileDiagnost wDR fonctionnant sous Windows 10 et qui empêche l’utilisation du système. Ce problème est dû au fait que le…

Les lots affectés peuvent contenir la présence d'une contamination par Burkholderia.

BioMérieux a détecté un incident de fabrication qui peut contribuer à un taux élevé de résultats faussement négatifs lors de l’utilisation de l’ensemble de dépistage BioFire RP2.1. BioMérieux n’a reçu aucune plainte au sujet de résultats faussement…

Corporation Baxter émet un rappel urgent d'un dispositif médical pour le dispositif support thoracique Allen Advance avec coussinet pour informer les clients du risque de fissure du dispositif là où la base thoracique et les supports en décubitus ventral…

Nestlé Health Science rappelle douze lots de gélules multivitaminées de Nature's Bounty [NPN 80117143], car l’étiquette du produit ne précise pas que les gélules ne doivent pas être données aux enfants de moins de quatre ans. L’administration de ces…