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Le produit touché (no de réf. 367001) -- tube BD Vacutainer avec 100 mg de fluorure de sodium et 20 mg d'oxalate de potassium doté d'un bouchon gris et ayant un volume de 10 ml -- contient de l'isobutylène (aussi appelé isobutene ou 2-méthylprop-1-ène)…

Potentiel d'un futur résultat hors spécifications pendant la durée de conservation.

Le système Artis Pheno est distribué avec un mécanisme de gestion des erreurs. Le système a été conçu pour passer automatiquement en mode « Pas de fluoroscopie » dans les rares cas de défaillance d'un tube à rayons X. Toutefois, si une telle défaillance…

Santé Canada lance un avis sur l’existence de produits de santé non homologués qui présenteraient de graves risques pour la santé. Le tableau est mis à jour quand Santé Canada découvre des produits de santé non homologués, vendus soit pour améliorer la…

Produit vendu sans autorisation de mise en marché (DIN) au Canada. Tous les lots concernés peuvent contenir du bimatoprost, un analogue de la prostaglandine, qui figure sur la liste des médicaments sur ordonnance. Les résultats des tests pour le lot…

Les pinces ou les courroies des harnais de certains masques pour le traitement de troubles du sommeil de Philips Respironics utilisés avec des appareils de ventilation en pression positive continue (VPPC) ou de ventilation en pression positive à …

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Les masques concernés contiennent des aimants qui peuvent potentiellement affecter le fonctionnement ou induire le mouvement ou le déplacement d'implants médicaux ou de dispositifs médicaux qui peuvent être affectés par les champs magnétiques. Date de…

La limite/spécification de l’endotoxine semble avoir été dépassée lors des nouveaux essais à l’aide d’une nouvelle méthode. Date de début du rappel: le 9 septembre, 2022

Baxter Corporation émet une correction urgente pour les appareils médicaux des ensembles Prismaflex énumérés.  Les instructions d'utilisation de l'ensemble Prismaflex actuel sont rassemblées dans un seul livret contenant 27 langues traduites, et il…

Abbott a observé une augmentation des plaintes au sujet du mauvais fonctionnement du mécanisme de verrouillage à agrafe. Abbott sensibilise les consommateurs et prend des mesures pour mettre l’accent sur les étapes pertinentes des instructions d’…

Au cours des essais internes, Leica Microsystems a pris connaissance d’un changement de composant sur les photodiodes à l’intérieur du support optique M530. Les photodiodes sont utilisées comme photomètres pour optimiser la limite « luminosité plus »…

Le logiciel d’application Alinity série H du System Control Center (SCC) version 4.3 (et versions inférieures) et le moteur d’analyseur intégré de l’interface utilisateur locale (IUL) contiennent un certificat de cybersécurité qui a expiré le 8 septembre…

Une étiquette incorrecte (Riva-Oxazepam 30MG 500 comprimés DIN00568414) peut être apposée sur les lots concernés contenant : Riva-Oxazepam 15MG 500 comprimés DIN00568406.

Résultat hors spécification pour le dosage du produit fini et/ou l'uniformité du mélange