Oxygénateurs Quadrox-i et ensembles de perfusion de Maquet
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Résumé
Produit
Oxygénateurs Quadrox-i et ensembles de perfusion de Maquet
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Oxygénateur pour adultes Quadrox-i avec réservoir intégré à coque rigide | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VKMO 71000 VKMO 70000 |
| Ensemble de perfusion avec revêtement Softline | 3000267224 3000297817 3000282071 3000263899 3000277366 3000306549 3000316377 3000315697 | BO-HQV 46904 BO-HQV 55812 BO-HQV 55813 |
| Ensemble pour perfusion | 3000252905 | HQV 94500 |
| Ensemble personnalisé avec revêtement Softline | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | BO-HQV 59206 BO-HQV 55004 BO-HQV 56114 |
| Ensemble de perfusion avec revêtement Bioline | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | BEQ-HQV 46904 BEQ-HQV 65008 BEQ-HQV 52700-1 |
Problème
Des particules étrangères pourraient être présentes dans le réservoir VHK 71000. Ce réservoir peut être utilisé de façon autonome ou comme composante de différents ensembles de tubulures personnalisées. Le problème ne touche que les produits fabriqués avant le 21 juin 2023.
Date de début du rappel: le 15 juillet, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75865
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