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Affichage de 1 - 15 des 68 éléments.

" " EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) – Risque d’échec de la prophylaxie ou du traitement en raison d’une résistance antivirale aux sous-variants spécifiques du SRAS-CoV-2
INFORMATION MISE À JOUR – 2023/01/17 Des données sur la neutralisation concernant les sous-variants d’Omicron du SRAS-CoV-2 suivants ont été ajoutées à la monographie de produit canadienne : Omicron BA.2.75.2, BF.7, BJ.1, BN.1, BQ.1, BQ.1.1 et XBB…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-01-17
" " Allergenic extract allergène non-pollinique (allergie aux arachides): Faux négatif pour le test cutané
Le lot affecté peut donner un résultat faussement négatif pour le test cutané (allergie aux arachides).
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-14
" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises : nouvelle présentation destinée aux enfants âgés de 5 ans à < 12 ans
Le 9 décembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des enfants âgés de 5 ans à < 12 ans…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-12-09
" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises
Le 7 octobre 2022, Santé Canada a autorisé l’utilisation du vaccin bivalent COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des personnes âgées de 12 ans et plus contre la maladie à…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-10-07
" " BOOSTRIX: Les seringues peuvent être fissurées dans le lot concerné.
Les seringues peuvent être fissurées dans le lot concerné.
RappelRappel de produits de santé | 2022-10-07
" " ZOLGENSMA (onasemnogène abéparvovec) et des cas mortels d’insuffisance hépatique aiguë
Deux cas d’insuffisance hépatique aiguë mortelle ont récemment été signalés à l’étranger chez des patients traités par ZOLGENSMA. Les décès sont survenus de 6 à 7 semaines après la perfusion de ZOLGENSMA, suivant l’amorce de la réduction graduelle…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-12
" " COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle présentation destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans offerte dans une boîte et une fiole munis d’étiquettes unilingues anglaises
Le 9 septembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 3 mcg/0,2 mL (DIN 02530325), destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. La fiole de cette nouvelle…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-09
" " Distribution du vaccin SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) contre la COVID-19 avec étiquetage unilingue anglais de la boîte et du flacon
Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) le 1 septembre 2022. Afin de permettre un accès rapide à SPIKEVAX Bivalent, Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons portant des étiquettes unilingues anglaises…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-02
" " Le vaccin IMVAMUNE : mise à jour des conditions d’entreposage et de la durée de conservation
Le 27 juillet 2022, Bavarian Nordic a soumis à Santé Canada des données qui caractérisent la durée de conservation pour d’autres conditions d’entreposage pour IMVAMUNE. La monographie de produit du vaccin IMVAMUNE indique : « Conserver au…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-07-29
" " Distribution d’une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) vaccin contre la COVID-19 (0,10 mg/mL, flacon multidose de 2,5 mL), dont la boîte et le flacon portent des étiquettes unilingues anglaises
Une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) avec une concentration de 0,10 mg/mL en flacon multidose de 2,5 mL a été autorisée le 01 juin 2022. Afin de permettre un accès rapide à la nouvelle présentation de SPIKEVAX (0,10 mg/mL en flacon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-06-06
" " COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle formulation/présentation destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus
INFORMATION MISE À JOUR le 10 juin 2022 Suite à la communication du 9 mai 2022 ci-dessous, Santé Canada a émis un nouveau DIN (DIN 02527863) pour COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 30 mcg/0,3 mL, présenté sous forme de fioles à capuchon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-05-09
" " Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
" " La prolongation de la durée de conservation du vaccin SPIKEVAX (elasomeran) contre la COVID-19 avec des dates de péremption imprimées sur les étiquettes des flacons et des boîtes
Le 23 décembre 2021, Santé Canada a autorisé une prolongation de la durée de conservation des flacons de 5 mL de SPIKEVAX/COVID-19 Vaccine Moderna, qui passe de 7 à 9 mois. Cette prolongation de 2 mois peut être appliquée…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-01-11
" " Le casirivimab et l’imdevimab – Risque élevé d’échec thérapeutique en raison de la circulation du variant Omicron du SRAS-CoV-2
D’après l’analyse d’activité de neutralisation pour certaines mutations du variant Omicron du SRAS-CoV-2, l’association casirivimab-imdevimab comporte un risque élevé d’échec thérapeutique. La monographie de produit canadienne de l’association…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-01-07
" " COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) : Nouvelle formulation destinée aux enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans
IMPORTANT : Accès aux informations particulières relatives aux étiquettes propres au Canada durant la distribution de COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) pour les enfants âgés de 5…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2021-11-19
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