IRISpec CA/CB/CC
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
IRISpec CA/CB/CC |
432-24 et ultérieure |
800-7211 |
Problème
Beckman Coulter a constaté une augmentation des plaintes concernant des défaillances intermittentes de l’ensemble IRISpec CB pour la glycémie, donnant lieu à des résultats faussement positifs lorsqu’il est utilisé conjointement avec les bandelettes de chimie pour l’analyse d’urine iChemVELOCITY PNS 800-7204 et 800-7212.
En cas d’échec de l’analyse de CQ, le système ne permettra pas à l’opérateur d’analyser des échantillons de patients. L’analyse de CQ doit être répétée et réussie avant que le système permette l’analyse d’échantillons de patients.
Date de début du rappel: le 16 juillet, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, Co. Clare, Ireland
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