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Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…

Les activités de rappel sont réalisées parce que plusieurs écarts de température ont été constatés dans un envoi entrant au Canada. Selon l'évaluation du fabricant, Anteis S.A., il n'y a pas de données disponibles concernant les produits Belotero après…

On a signalé que des produits comportaient un tube respiratoire ondulé déchiré.   – Si la déchirure est détectée avant l’utilisation, un délai peut survenir avant qu’un autre produit puisse être localisé.   – Si la déchirure est détectée…

Le ook snow ALL, utilisé avec le système de roue motorisée et portant le numéro d’option OL2000200WG, peut continuer à avancer même après le relâchement de la commande. Date de début de rappel: 11 avril 2022

Ortho Clinical Diagnostics a reçu des plaintes indiquant que des clients avaient obtenu des résultats inattendus sur leur analyseur Ortho Vision. À la suite d’une enquête, l’entreprise a confirmé qu’une utilisation incorrecte de la fonction d’affectation…

Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott…

Les électrodes laparoscopiques universal plus mc sont vendues en tant qu'appareils stériles à usage unique. Conmed a reçu des rapports selon lesquels l'extrémité de l'électrode pourrait se détacher pendant l'utilisation. Date de début du rappel: 19…

Le faisceau de câbles de la batterie des fauteuils roulants à base étroite TDX SP2 touchés peut se débrancher pendant l'expédition de l'usine, lors du franchissement de gros obstacles, ou à la suite d'une secousse ou d'un impact. Le débranchement du…

Ortho Clinical Diagnostics a observé une augmentation des plaintes, et a confirmé qu'une imprécision a été observée pour le niveau bas de contrôle de la qualité (CQ) et les échantillons de patients se situant dans la plage inférieure de mesure (…

Les rétroactions de clients concernant l'instrument Vessel Sealer Extend (VSE) (no de pièce 480422) ont été examinées pour déterminer la fréquence des incidents (hémorragies) dus à un scellement inadéquat. Cette mesure a été prise pour aviser les…

Le présent avis vise à vous informer d'une mesure corrective apportée aux trousses du réactif Alinity I Homocysteine mentionnées dans la lettre. Abbott a constaté que certaines trousses du réactif produisaient des résultats sous-optimaux lors de l'…

Pendant une inspection régulière, Medtronic a constaté une détérioration de la pochette stérile contenant les cathéters In.Pact Admiral. Une enquête approfondie a révélé un changement apporté à une chaîne de fabrication qui pourrait endommager la…

Les instruments de ces lots peuvent présenter des fuites et/ou des mauvais serrages au niveau du raccord Luer pivotant ou du raccord du robinet, ce qui peut provoquer des entrées d'air sous vide. Une analyse a estimé le taux d'occurrence des entrées d'…

Boston Scientific procède à l'élimination de certains lots de fils-guides rotawire drive et de dispositifs wireclip torquer après avoir déterminé qu’un petit nombre de sachets contenant ces produits peuvent comporter un sceau fragile qui pourrait s’…

Beckman Coulter a déterminé que les numéros de commande 41231574 et 41231557 pour l’expédition de l’ensemble de contrôle/focus Iq200 (numéro de pièce 800-3104, lot 146-21) et du calibrateur Iq200 (numéro de pièce 800-3103, lot 146-21) ont été gelés par…