Rappel de produits de santé

Catheter Valve Introducers

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Catheter Valve Introducers
Problème
Matériel médical - Problème de qualité
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Catheter Valve Introducers

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

IVA3F50, IVA6F80ST, IVA6F80ST_MP, IVA6F80

Problème

Balt Extrusion sas a décelé une fuite sur la pochette près de l’endroit où le robinet entre en contact avec le côté transparent Tyvek de la pochette au cours d’une étude de stabilité. Les dommages causés à la pochette ne sont probablement pas détectables avant l’utilisation clinique de l’appareil, puisqu’ils ne sont pas nécessairement visibles à l’œil nu. Pour éviter tout problème avec les produits iva, balt a décidé de rappeler tous les produits du marché.

Date de début du rappel: 19 février 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Balt Extrusion Sas

10, Rue Croix-Vigneron, Montmorency

France, 95160

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63987