Catheter Valve Introducers
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Catheter Valve Introducers |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
IVA3F50, IVA6F80ST, IVA6F80ST_MP, IVA6F80 |
Problème
Balt Extrusion sas a décelé une fuite sur la pochette près de l’endroit où le robinet entre en contact avec le côté transparent Tyvek de la pochette au cours d’une étude de stabilité. Les dommages causés à la pochette ne sont probablement pas détectables avant l’utilisation clinique de l’appareil, puisqu’ils ne sont pas nécessairement visibles à l’œil nu. Pour éviter tout problème avec les produits iva, balt a décidé de rappeler tous les produits du marché.
Date de début du rappel: 19 février 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Balt Extrusion Sas
10, Rue Croix-Vigneron, Montmorency
France, 95160