Fil-guide Rotawire Drive et coupleur Wireclip

Boston Scientific procède à l'élimination de certains lots de fils-guides rotawire drive et de dispositifs wireclip torquer après avoir déterminé qu’un petit nombre de sachets contenant ces produits peuvent comporter un sceau fragile qui pourrait s’ouvrir pendant les activités normales d’expédition et de manutention, compromettant ainsi la barrière stérile. L’utilisation d’un dispositif rotawire drive provenant d’un emballage dont la barrière stérile a été compromise peut présenter un risque d’infection. Le plus grave risque pour la santé qui pourrait découler de l’utilisation d’un dispositif rotawire drive non stérile est une endocardite postopératoire ou une infection du site d’accès qui pourrait être traitée au moyen d’une évaluation médicale et d’un traitement par antibiotiques oraux ou intraveineux. Nous avons reçu une plainte à ce sujet et aucun préjudice ni événement indésirable n’a été signalé.

Date de début du rappel: 8 mars 2022