Cathéter d'imagerie Dragonfly OpStar
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cathéter d'imagerie Dragonfly OpStar |
8257087, 8220675, 8257085, 8220673, 8274128 |
1014651 |
Problème
Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott a reçu 5 plaintes liées à ce problème, dont une décrivait une embolie ayant nécessité une intervention additionnelle, sans toutefois avoir de conséquences indésirables immédiates. Les risques établis sont les suivants : embolie, atteinte cardiovasculaire et ischémie myocardique.
Date de début du rappel: 11 avril 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Medical
4 Robbins Road, Westford, Massachusetts
United States, 01886
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