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En raison d’une contamination microbienne, le lot le plus récemment distribué de BC-3D, le lot b1122, peut indiquer que le patient souffre d’une hémolyse ou d’une détérioration des globules rouges, même si son taux de globules rouges est en fait normal…

À la suite d’un examen interne du produit, Stradis a relevé que certaines conditions de fabrication peuvent faire en sorte que le sac extérieur des trousses soit partiellement scellé, ce qui peut entraîner un manquement en matière de stérilité des…

Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans…

On a reçu de multiples plaintes pour la TIN3015 concernant le « protecteur d’aiguille complètement délogé / un trou dans la pochette », ce qui expose un objet tranchant. Date de début du rappel: le 10 août, 2021

Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du…

Le lot w92761 n'a pas été envoyé aux fins de stérilisation, mais il a été mis en vente en tant que produit non stérile étiqueté comme produit stérile. Date de début du rappel: le 28 octobre, 2022

L'ensemble de maintien permanent des fonctions vitales est stérile et conforme aux exigences au moment de la livraison; le problème est lié au maintien de la stérilité après l'ouverture de l'ensemble et le retrait des composantes (5) et (14) du plateau…

Les instructions d’utilisation de la version Z24357US, révision BA, faisaient référence par inadvertance au mauvais modèle de brosse de nettoyage dans les instructions de nettoyage du détergent. Les instructions d’utilisation touchées ont été affichées…

Cook Medical a déterminé que les dispositifs des lots concernés peuvent présenter une rupture du sceau à chevrons de l'emballage. Par conséquent, la stérilité des dispositifs concernés peut être compromise. Date de début du rappel: le 16 août,…

Baxter Corporation procède à un rappel urgent d’instruments médicaux pour tous les lots non expirés d'embouts de vis Luer Slip et Luer Lock auto-bloquants énumérés en raison du risque que le sceau d’emballage n'assure pas une barrière stérile pour les…

BD procède à un rappel volontaire d’instrument médical pour différents lots de seringues BD Posiflush SF (champ stérile) de 10 ml préremplies de solution saline. La présence de trous dans l’emballage du produit a été confirmée, ce qui porte atteinte à l’…

Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal. ​​​​Date de début du…

Il se pourrait qu’un dispositif intravasculaire non stérile ait été expédié aux clients. Date de début du rappel: le 30 mai, 2022

Stryker a cerné un défaut de conformité concernant l’outil de coupe de plaques (plate cutter) Evolve Triad compris dans la trousse d’instruments Evolve Triad (4951kit1). Plus précisément, l’outil de coupe ne peut satisfaire aux exigences de stérilisation…

Moisissures trouvées dans le lot Y591676 du produit. Deux espèces de moisissures ont été détectées; elles pourraient poser un risque pour la santé des utilisateurs. Date début de rappel: le 3 mai, 2022