Trousses pour implant de Stradis
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Trousse de base pour implant de Sacor |
22241489853 |
40310SBI |
Trousse pour implant de l’Université de Toronto |
22229491074 |
41111UTI |
Trousse pour chirurgie dentaire de Simcoe |
22235489632 |
41236SDSP |
Trousse pour chirurgie de Liang |
22230489371 |
40996WLS |
Trousse de base pour implant |
22228490663 |
40561BIP |
Problème
À la suite d’un examen interne du produit, Stradis a relevé que certaines conditions de fabrication peuvent faire en sorte que le sac extérieur des trousses soit partiellement scellé, ce qui peut entraîner un manquement en matière de stérilité des trousses. L’utilisation de trousses qui ne préservent pas la stérilité en raison de l’étanchéité partielle de leur sac extérieur peut entraîner un risque d’infection pour le patient.
Date de début du rappel: le 2 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Stradis Healthcare
3025 Northwoods Parkway, Peachtree Corners, Georgia, United States, 30071