Rappel de produits de santé

Ensemble de maintien permanent des fonctions vitales

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble de maintien permanent des fonctions vitales
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ensemble de maintien permanent des fonctions vitales

3000221769

BE-PLS 2051

Problème

L'ensemble de maintien permanent des fonctions vitales est stérile et conforme aux exigences au moment de la livraison; le problème est lié au maintien de la stérilité après l'ouverture de l'ensemble et le retrait des composantes (5) et (14) du plateau de l'ensemble en vue de les utiliser à une étape ultérieure de l'application de la circulation extracorporelle. Le matériau d'emballage de ces deux composantes pourrait se révéler inadéquat pour maintenir l'intégrité de la barrière stérile après le retrait de l'emballage stérile primaire (ouverture de l'emballage Tyvek sur le plateau) si le produit n'est pas utilisé immédiatement au cours du processus d'amorçage.

Date de début du rappel: le 2 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-11-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Maquet Cardiopulmonary Gmbh

Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72188