Dispositif Magec 2
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Dispositif Magec 2 (commercialisé en tant que Magec X) (Diverses tailles de tiges et numéros de lot) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
MC2-5590S |
Dispositif Magec 2 (commercialisé en tant que Magec X) (Diverses tailles de tiges et numéros de lot) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
MS2-6090R |
Problème
Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du joint torique lorsque le bouchon rigide est fixé au tube d’emballage. Cette absence de compression complète peut créer une situation où l’intégrité du système de fermeture des contenants est compromise, ce qui pourrait avoir une incidence sur le système de barrière stérile.
Date de début du rappel: le 1 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
101 Enterprise, Aliso Viejo, California, United States, 92656
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