Recherche

Un client a signalé que, dans certains cas, les fichiers HL7 transférés à une interface de données de sortie (propre à un client) contenaient plus d'un code d'identification de patient, de sorte que des résultats pourraient être associés au mauvais…

GE Healthcare a pris connaissance de deux enjeux possibles dans le cadre desquels une distance et des mesures inexactes sont affichées.  Date de début de rappel: le 5 mai, 2022

Les tests de détection des antigènes de la COVID-19 Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’étiquette (p. ex. Artron…

Après des essais effectués par un laboratoire indépendant, on a découvert que les lots soumis à des tests ne respectent pas la norme astmd6319 s'appliquant aux gants médicaux. Les résultats des premiers tests ont été reçus le 4 mars 2022 et communiqués…

Au cours de la surveillance continue après la mise en marché, Draeger a recueilli de l’information et des commentaires auprès du marché selon lesquels il serait nécessaire d’intégrer des renseignements supplémentaires dans les instructions d’utilisation…

Depuis novembre 2020, Arjo a été informée de 2 plaintes de clients concernant la surchauffe d’une pièce métallique située sous le châssis de l’appareil. La pièce en cause est appelée le compartiment électronique. Aucune conséquence néfaste sur la santé (…

Plainte du client concernant le gonflage excessif (problème de gonflage anormal) qui survient pendant l’installation du produit, la préparation en vue du traitement ou l’utilisation du produit. Aucune blessure ou conséquence sur la santé n’a été signalée…

Réclamation du client concernant un surgonflage (problème de gonflage anormal) survenant lors de l'installation du produit, de la préparation du début de la thérapie ou de l'utilisation du produit. Dans aucun de ces événements, des blessures ou des…

Une augmentation des réclamations liées à des joints incomplets ou au coincement du pansement dans l'emballage a été constatée. Comme un danger potentiel associé à ces plaintes implique que le pansement soit ouvert ou que le produit soit scellé dans le…

Le ook snow ALL, utilisé avec le système de roue motorisée et portant le numéro d’option OL2000200WG, peut continuer à avancer même après le relâchement de la commande. Date de début de rappel: 11 avril 2022

Xvivo a été informée que la barrière stérile (sacs de polyéthylène scellés) comporte des lacunes au niveau du scellement dans plusieurs lots du dispositif Xvivo Organ Chamber. Cette lacune a été classée comme des sections non scellées (défaut de la…

Steris a déterminé que dans les rares cas de défaillance du contacteur électrique présent dans la chambre de séchage du laveur-désinfecteur Reliance Synergy, les éléments de chauffage de la chambre de séchage peuvent surchauffer et finir par produire de…

Cardinal Health a lancé une mesure corrective urgente pour mettre à jour les manuels de l'utilisateur pour les cliniciens et les patients concernant le dispositif de traitement des plaies par pression négative SVED : des renseignements pertinents…

Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient…

Draeger a pris connaissance de cas où les modules DIVA pour l'administration de sévoflurane (numéro de pièce MK01703) ont cessé l'administration de l'agent durant l'application d'un débit élevé de gaz frais et en présence d'un pourcentage élevé d'agent…