Rappel de produits de santé

Xvivo Organ Chamber

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Xvivo Organ Chamber
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Xvivo Organ Chamber

13801 à 13806

19020

Problème

Xvivo a été informée que la barrière stérile (sacs de polyéthylène scellés) comporte des lacunes au niveau du scellement dans plusieurs lots du dispositif Xvivo Organ Chamber. Cette lacune a été classée comme des sections non scellées (défaut de la barrière stérile). Pour renforcer le mode d'emploi et l'importance pour l'utilisateur de vérifier l'emballage en détail comme décrit dans le mode d'emploi, il a été décidé de rappeler le dispositif auprès de tous les clients ayant reçu des unités des lots touchés.

Date de début du rappel: 11 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-04-28
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Xvivo Perfusion Ab

Massans Gata 10, Goteborg

Sweden, 41251

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64106