DuoDerm Sealing defect (2021-08-20)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
DuoDerm Sealing defect (2021-08-20)
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
DUODERM CGF - CONTROL GEL FORMULA DRESSING | 9B02984Y | 187660 |
DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 9H04865, 9L02456, 9L04890 | 187955, 187957 |
Problème
Une augmentation des réclamations liées à des joints incomplets ou au coincement du pansement dans l'emballage a été constatée. Comme un danger potentiel associé à ces plaintes implique que le pansement soit ouvert ou que le produit soit scellé dans le même emballage primaire, il existe un risque possible d'infection. Cicatrisation retardée et augmentation des cicatrices.
Date de début du rappel: 2 septembre 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
CONVATEC INC.
7815 National Service Road, Suite 600, Greensboro, North Carolina
US, 27409
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-62823
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