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Cardinal Health a lancé une correction d’instrument médical pour certains lots de production de serviettes non absorbantes avec adhésifs produits entre mars 2021 et octobre 2021, car le degré d’adhérence n’était pas uniforme. Les serviettes non…

L'extérieur de la pompe à ballon intra-aortique Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue IABP peut présenter une infiltration de liquide à des endroits précis de l'appareil. La pompe à ballon intra-aortique renferme diverses cartes électroniques. Les…

En position fermée, la valve d’hémostase n’est pas complètement hermétique : des étapes supplémentaires sont requises pour prévenir l’entrée d’air. Abbott a diffusé des instructions (qui comprennent une mise à jour du mode d’emploi…

Les ensembles de tubes sont conçus et étiquetés pour une durée de conservation de deux ans à partir de la date de fabrication. Cependant, lors d’un examen de la documentation technique des ensembles de tubes, il a été constaté qu’il n’y…

Abbott a transmis un message à ses clients après avoir reçu des plaintes concernant la fermeture inopinée de l’application du système de communication Heartmate Touch ou concernant l’impossibilité de lancer l’application, obligeant les…

La correction apportée à l’étiquetage est une modification du mode d’emploi du cathéter consistant en l’ajout de mises en garde concernant les risques pour la santé liés à une surcharge de solution saline stérile. Le présent rappel vise uniquement le…

Il a été constaté que le gel des électrodes pour DAE HS1/Onsite/de poche (nos de pièce : m5071a, m5072a) se détache des éléments en mousse/aluminium lorsque l'électrode est retirée de la pellicule de plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même…