Rappel de produits de santé

Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter Kit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter Kit
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numéro de lot ou de série

Numéro de modèle ou de catalogue

A. QUATTRO INTRAVASCULAR HEAT EXCHANGE CATHETER KIT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8700-0783-40

B. COOL LINE INTRAVASCULAR HEAT EXCHANGE CATHETER KI

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8700-0781-40

C. ICY INTRAVASCULAR HEAT EXCHANGE CATHETER KIT

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8700-0782-40

D. SOLEX 7 INTRAVASCULAR HEAT EXCHANGE CATHETER KIT

142959
149990
151835
88835
89577
90334

8700-0793-40 (SL-2593AE)

Problème

La correction apportée à l’étiquetage est une modification du mode d’emploi du cathéter consistant en l’ajout de mises en garde concernant les risques pour la santé liés à une surcharge de solution saline stérile. Le présent rappel vise uniquement le mode d’emploi, et non les cathéters.

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

ZOLL CIRCULATION, INC
2000 RINGWOOD AVENUE
SAN JOSE, California
UNITED STATES

95131

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63524