Rappel de produits de santé

Cardiosave System - Hybrid & Rescue Intra-Aortic Balloon Pump

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cardiosave System - Hybrid & Rescue Intra-Aortic Balloon Pump
Problème
Matériel médical - Défaut de fabrication
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Cardiosave System - Hybrid & Rescue Intra-Aortic Balloon Pump

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0998-00-0800-XX

Problème

L'extérieur de la pompe à ballon intra-aortique Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue IABP peut présenter une infiltration de liquide à des endroits précis de l'appareil. La pompe à ballon intra-aortique renferme diverses cartes électroniques. Les déversements de liquides, comme la solution saline, peuvent créer des ponts de résistance entre les composantes des cartes électroniques, ce qui pourrait entraîner des dysfonctionnements. Cela pourrait avoir des répercussions sur le début ou la poursuite de la thérapie par contrepulsion.

Date de rappel de debut: Nov 22, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-12-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd., Mahwah, New Jersey

United States, 07430

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63710