Rappel de produits de santé

Heartstart Defibrillation Pads

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Heartstart Defibrillation Pads
Problème
Matériel médical - Problème de qualité
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Heartstart Defibrillation Pads

Sans objet.

M5071A, M5072A

Problème

Il a été constaté que le gel des électrodes pour DAE HS1/Onsite/de poche (nos de pièce : m5071a, m5072a) se détache des éléments en mousse/aluminium lorsque l'électrode est retirée de la pellicule de plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même et ainsi réduire la surface couverte sur l'électrode, ou encore se détacher presque entièrement de sorte qu'il ne reste qu'une faible quantité de gel sur l'électrode. Toute électrode actuellement installée ou entreposée avec un DAE HS1/Onsite/de poche peut présenter ce problème, et il n'est pas possible de savoir si les électrodes sont touchées avant de les utiliser sur un patient, étant donné qu'elles sont protégées par un opercule en aluminium.

Date de début du rappel : 2 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-23
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Philips Medical Systems.

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington

United States, 98021

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64007