Rappel de produits de santé

HEARTMATE TOUCH COMMUNICATION SYSTEM

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
HEARTMATE TOUCH COMMUNICATION SYSTEM
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire
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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

HEARTMATE TOUCH COMMUNICATION SYSTEM

Sans objet.

HMT1100
HMT1100-R

Problème

Abbott a transmis un message à ses clients après avoir reçu des plaintes concernant la fermeture inopinée de l’application du système de communication Heartmate Touch ou concernant l’impossibilité de lancer l’application, obligeant les établissements médicaux à disposer en plus d’au moins un moniteur de système II. Le Heartmate Touch fait partie des dispositifs d’assistance ventriculaire gauche Heartmate 3 et Heartmate II et est utilisé dans les établissements médicaux pour la surveillance des patients et la programmation des systèmes. Aucun cas de blessure n’a été signalé chez les patients en lien avec ces plaintes.

 

Date de rappel: 2021-10-25

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-05
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

THORATEC CORPORATION

6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CALIFORNIE

ETATS-UNIS

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63555