AMPLATZER STEERABLE DELIVERY SHEATH
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
AMPLATZER STEERABLE DELIVERY SHEATH
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
AMPLATZER STEERABLE DELIVERY SHEATH |
Sans objet. |
ASDS-14F-075 |
Problème
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En position fermée, la valve d’hémostase n’est pas complètement hermétique : des étapes supplémentaires sont requises pour prévenir l’entrée d’air. Abbott a diffusé des instructions (qui comprennent une mise à jour du mode d’emploi et d’autres formations destinées aux clients au sujet du produit) pour réduire le risque d’entrée d’air. Date de rappel de debut: 2021-11-09 |
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2021-11-24
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
ABBOTT MEDICAL
5050 NATHAN LANE NORTH, PLYMOUTH
MN, UNITED STATES
55442
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63641