Rappel de produits de santé

AMPLATZER STEERABLE DELIVERY SHEATH

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
AMPLATZER STEERABLE DELIVERY SHEATH
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

AMPLATZER STEERABLE DELIVERY SHEATH

Sans objet.

ASDS-14F-075

Problème

En position fermée, la valve d’hémostase n’est pas complètement hermétique : des étapes supplémentaires sont requises pour prévenir l’entrée d’air. Abbott a diffusé des instructions (qui comprennent une mise à jour du mode d’emploi et d’autres formations destinées aux clients au sujet du produit) pour réduire le risque d’entrée d’air.

Date de rappel de debut: 2021-11-09

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-24
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

ABBOTT MEDICAL

5050 NATHAN LANE NORTH, PLYMOUTH

MN, UNITED STATES

55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63641