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Affichage de 1 - 15 des 55 éléments.

" " ISTODAX (romidepsine) - Programme d’accès restreint
En 2013, ISTODAX (romidepsine), indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphome T périphérique (LTP) récidivant/réfractaire qui ne sont pas candidats à une greffe et qui ont déjà reçu au moins une autre forme de traitement systémique, avait…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-03-20
" " ZEJULA (niraparib) – Mise à jour sur le traitement d’entretien de deuxième intention ou ultérieur des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire récidivant
Les données de l’étude NOVA actuellement disponibles, en fonction de la date limite de collecte des données du 1er octobre 2020, montrent que la SG médiane associée à ZEJULA pourrait être inférieure à celle associée au placebo chez l’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-02-16
" " RUZURGI (amifampridine) - Statut d'autorisation
INFORMATION MISE À JOUR – 20 janvier 2023 Le 10 janvier 2023, conformément à la décision de la Cour d'appel fédérale, la décision du 24 juin 2021 du Ministre de la Santé sur l'application des dispositions relatives à la protection des données a…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-01-20
" " OCALIVA (acide obéticholique) – Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP)
OCALIVA a reçu un Avis de conformité avec conditions en mai 2017 pour le traitement de la CBP, en attente des résultats des études visant à confirmer ses bénéfices cliniques. OCALIVA est maintenant contre-indiqué pour les patients atteints de CBP…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-12-05
" " Inhibiteurs de Janus Kinase et le risque de manifestation cardiovasculaire grave, de thrombose (y compris des cas mortels) et de cancer
Les résultats finaux d’une étude clinique sur XELJANZ ont révélé que ce médicament est associé à un risque accru de manifestations CV graves, de thrombose, de cancer, d’infections graves et de manifestations mortelles chez les patients atteints de…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-10-31
" " IMBRUVICA (ibrutinib) - Risque d’arythmies cardiaques ou d’insuffisance cardiaque graves et mortelles
Des cas d’arythmie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque graves et mortels sont survenus chez des patients traités par IMBRUVICA.   Destinataires Professionnels de la santé, y compris, urgentologues, hématologues et hémato‑oncologues…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-08-29
" " Distribution d’EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) dont la fiole et la boîte portent des étiquettes unilingues anglaises
​EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) a été homologué par Santé Canada le 14 avril 2022. Afin d’offrir un accès rapide à EVUSHELD dans le contexte de la pandémie mondiale de la COVID-19, AstraZeneca distribuera pour une période limitée des…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
" " Acétate de sodium injectable, USP de Fresenius Kabi Canada Ltée - Potentiel de présence de matières particulaires
INFORMATIONS DE MISE À JOUR – 6 mai 2022 Faisant suite à la communication ci-dessous publiée le 15 mars 2022 concernant la possibilité de présence de particules dans les fioles d'acétate de sodium injectable, USP (DIN 02139529) du lot 6126554, Fresenius…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-15
" " Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP, et Lactate de Ringer injectable, USP – Fuite potentielle pendant la perfusion sous pression
Les sacs de solution intraveineuse de Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP 500 mL et de Lactate de Ringer injectable, USP 500 mL de certains lots de Baxter présentent un potentiel de fuite lorsqu’ils sont administrés par perfusion…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-09
" " Distribution de NUVAXOVID avec des étiquettes de flacons et de boîtes en anglais seulement
NUVAXOVID a été autorisé par Santé Canada le 17 février 2022. Afin de permettre un accès plus rapide à NUVAXOVID dans le contexte de la pandémie mondiale, Novavax, Inc. distribuera des flacons, des boîtes et une notice d’accompagnement en anglais…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-02-23
" " BEOVU (brolucizumab) – Risque d’inflammation intraoculaire, de vascularite rétinienne et/ou d’occlusion vasculaire rétinienne
Dans le cadre de l’étude MERLIN, les cas d’inflammation intraoculaire, y compris la vascularite rétinienne et l’occlusion vasculaire rétinienne, ont été plus fréquents chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA)…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-02-03
" " PAXLOVID (nirmatrelvir et ritonavir) – Posologie et administration en présence d’insuffisance rénale, risque d’effets indésirables graves attribuables aux interactions médicamenteuses et étiquettes unilingues anglaises
INFORMATION MISE À JOUR le 6 juillet 2022 Une nouvelle plaquette de PAXLOVID destinée aux patients atteints d’une insuffisance rénale modérée (TFGe ≥ 30 mL/min et < 60 mL/min) et portant un DIN distinct 02527804 est…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-01-17
" " XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) – Risque d’événements cardiovasculaires majeurs, de cancer, de thrombose et d’infection
Une étude sur l’innocuité menée après l’approbation chez des patients atteints de PR qui avaient 50 ans ou plus et au moins un autre facteur de risque CV a montré un risque accru d’ÉCM et de cancer chez les patients traités par XELJANZ (à 5 mg…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-01-12
" " Autorisation de l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab avec un étiquetage unilingue anglais dans le cadre de la pandémie de COVID-19
Autorisation de l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab avec un étiquetage unilingue anglais dans le cadre de la pandémie de COVID-19 Date de début : 30 juillet 2021…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2021-07-30
" " CHAMPIX (varenicline) — Risque posé par l’exposition à long terme à l’impureté de nitrosamine N-nitrosovarenicline, dépassant la limite d’apport acceptable
CHAMPIX (varenicline) — Risque posé par l’exposition à long terme à l’impureté de nitrosamine N-nitrosovarenicline, dépassant la limite d’apport acceptable Date de début :…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2021-06-30
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