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Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est…

Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est…

Teleflex a lancé une mesure corrective de sécurité volontaire après avoir reçu des rapports selon lesquels l’embout du dispositif thrombolytique percutané (PTD) se détache pendant l’utilisation. Si l’embout se détache pendant l’utilisation, les…

Il est possible que les embouts coniques provenant de certains lots se détachent du système de pose de l’instrument. Le détachement de l’embout conique pendant une intervention d’implantation peut nécessiter une intervention secondaire visant à retirer l…

Des boulons du disque de frein ont été perdus. Il est possible que les boulons n’aient pas été suffisamment serrés. Date de rappel de debut: 3 janvier 2022

Zimmer Biomet procède au rappel d’un lot spécifique de mini-tiges humérales du système de prothèse d’épaule Comprehensive. Les produits visés ont subi une opération de reprise incorrecte pour le revêtement poreux produit par jet de plasma. Des essais…

Il est possible que le système de ventilation cryogénique des systèmes de RM de GE Healthcare (GEHC) ne soit pas conforme aux exigences en matière de ventilation. L’absence de ventilation adéquate présente un problème de sécurité : si le cryogène est…

Bd a reçu deux (2) plaintes selon lesquelles l’analyseur Bd Veritor Plus peut surchauffer et/ou s’enflammer. L’enquête menée par Bd a révélé que le problème peut survenir si un adaptateur d’alimentation c.a. non autorisé est utilisé au lieu de celui…

Les images de tête produites par les systèmes P46 présentent une qualité réduite après l’installation du logiciel VB20 SP5. Le présent avis aux clients décrit en détail le problème et une solution de contournement. Date de rappel de debut: 6 janvier…

Un problème a été constaté lors de la création d’une nouvelle série de MLG avec correction de mouvement et/ou filtrage spatial à l’aide des calculs MR Neuro 3D dans le flux de travail MR Neuro3D. Date de rappel de debut: 6 janvier 2022

La spécificité des appareils est réduite (90 % maintenant comparativement à 99 % auparavant). Date de rappel de debut: 3 janvier 2022

NSO annonce que les produits énumérés ne sont pas indiqués pour des personnes de moins de 18 ans. NSO souhaite aussi informer les utilisateurs des lacunes qu’ont révélées les évaluations biologiques menées conformément à la norme ISO 10993-1:2018,…

Dans les lots touchés, il est possible que les dimensions de la pièce de raccordement hexagonale ne soient pas conformes aux spécifications, ce qui pourrait nuire au couplage avec le porte-implant. Date de rappel de debut: 3 janvier 2022

L'emballage sous sachets extérieur du produit peut ne pas être scellé. Le produit est fourni stérile dans une poche intérieure, qui est placée dans un sachet extérieur. Une seule unité d'un autre produit du même lot a été trouvée avec un sceau ouvert…

Une vérification interne récente a révélé que cinq (5) lots de Simplexa™ COVID-19 Direct (réf. MOL4150) expédiés au Canada avaient été fabriqués avec la polymérase recombinante à démarrage à chaud de Diasorin S.P.A. au lieu de l’enzyme d’un fournisseur…