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Zimmer GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) pour un lot de vis fémorales NCB. Le produit concerné a été mélangé avec une vis humérale NCB, dont les dimensions diffèrent. Par conséquent, il a été décidé de retirer le lot…

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Lors d’un examen interne, il a été déterminé que la tête Cathcart présente un déport de +5 mm, ce qui n’était pas indiqué dans les versions antérieures du guide de technique chirurgicale intitulé « Self-Centering Bipolar and Modular Cathcart Unipolar…

Des erreurs d’étiquetage liées aux lames de laryngoscope à fibre optique Mac 1 (numéro de produit 69061, lot 21-056) ont été signalées à Hillrom. Sur l’étiquette externe de la boîte, il était indiqué qu’il s’agissait de lames de laryngoscope Mac 1 (…

Ambu a reçu des plaintes concernant une rupture ou une fuite du ballonnet bronchique ou trachéal de VivaSight 2 DLT. Une perte d’étanchéité en cours d’intervention peut compromettre la perméabilité des voies aériennes et nécessiter la réintubation du…

GE Healthcare a pris connaissance de deux problèmes liés à l’affichage potentiel de mesures inexactes sur les images générées par le système Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP). Date de début du rappel: le 9 juin, 2022

Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…

Medtronic a détecté une fuite potentielle dans le connecteur de certains cathéters d’hémodialyse chronique. Le rinçage d’un tube d’extension peut entraîner un retour imprévu de liquide dans le tube d’extension adjacent (en plus de l’écoulement de liquide…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…

Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang…

Zeltiq Aesthetics, Inc. a décidé volontairement de rappeler les applicateurs à plaques parallèles Coolsculpting (Coolcore, Coolcurve, Coolcurve+, Coolmax et Coolfit) et d’en cesser la vente après avoir observé un taux légèrement plus élevé d’hyperplasie…

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Les utilisateurs pourraient voir des images dont l’orientation est incorrecte lors du premier examen suivant le démarrage du système. En raison d’un problème touchant le micrologiciel de la carte VS2 du support mural, le système fera pivoter de 90 degrés…

Inversion possible des connexions du transducteur de pression des bouteilles d’oxygène et d’air. Date de début du rappel: le 3 juin, 2022

Une erreur associée à l’utilisation du système est à l’origine de cette défaillance. Après environ 25 jours d’utilisation continue, l’augmentation du degré de priorité des alarmes techniques ne se produit pas conformément aux spécifications et aux…