Rheo Knee et Rheo Knee XC
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Rheo Knee et Rheo Knee XC
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Suivre les instructions de mise à jour du micrologiciel.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Rheo Knee | Numéro de série HF383223 Numéro de série HF383277 Numéro de série HF383293 Numéro de série HF383324 Numéro de série HF383446 Numéro de série HF383354 Numéro de série HF383386 Numéro de série HF383323 Numéro de série HF383484 Numéro de série HF374039 | RKN130003 RKN130002 RKN130005 |
| Rheo Knee XC | Numéro de série HF366536 Numéro de série HF363325 Numéro de série HF362173 | RKNXC0002 RKNXC0005 RKNXC0003 |
Problème
En octobre 2023, un défaut a été identifié dans la version BRK3.02.17 du micrologiciel. Ce défaut provoque des avertissements imprévus sur le dispositif. Dans certains cas, les avertissements déclenchent l’arrêt du dispositif. Selon la façon dont l’utilisateur réagit aux avertissements, il peut subir une perte de soutien, ce qui pose un risque de chute et de blessures.
Date de début du rappel: le 27 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises
| Ossur Hf |
| Grjothals 1-5, Reykjavik, Iceland, 110 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75400
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