Rappel de produits de santé

Rheo Knee et Rheo Knee XC

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Rheo Knee et Rheo Knee XC
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Suivre les instructions de mise à jour du micrologiciel.

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Rheo Knee

Numéro de série HF383223
Numéro de série HF383277
Numéro de série HF383293
Numéro de série HF383324
Numéro de série HF383446
Numéro de série HF383354
Numéro de série HF383386
Numéro de série HF383323
Numéro de série HF383484
Numéro de série HF374039

RKN130003
RKN130002
RKN130005

Rheo Knee XC

Numéro de série HF366536
Numéro de série HF363325
Numéro de série HF362173

RKNXC0002
RKNXC0005
RKNXC0003

Problème

En octobre 2023, un défaut a été identifié dans la version BRK3.02.17 du micrologiciel. Ce défaut provoque des avertissements imprévus sur le dispositif. Dans certains cas, les avertissements déclenchent l’arrêt du dispositif. Selon la façon dont l’utilisateur réagit aux avertissements, il peut subir une perte de soutien, ce qui pose un risque de chute et de blessures.

Date de début du rappel: le 27 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises
Ossur Hf
Grjothals 1-5, Reykjavik, Iceland, 110
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75400

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