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À la suite de plaintes de clients, Steris a déterminé que les couvre-poignées de lampe LB53 peuvent se détacher de la poignée de lampe (glisser et tomber) pendant l’utilisation. À la suite d’une enquête supplémentaire, Steris a déterminé que le problème…

Au cours d’une séquence de ventilation, l’utilisateur a démarré la fonction « 100 % O2 ». Cette fonction dure deux minutes mais peut être interrompue par l’appui de la touche 100 % O2. Remarque : Une fois que la fonction 100 % O2 a été utilisée, le…

Deux défaillances potentielles du ventilateur Hamilton-C6 ont été détectées à la suite d’une inspection par Hamilton Medical AG :   Défaillance 1 : La ventilation de sécurité peut être déclenchée lors du passage à un mode adaptatif…

Certains numéros de lot de tubes de prélèvement Vacuette * K2 EDTA ont présenté un problème de coagulation. Cela est dû à la vaporisation d’une quantité insuffisante d’additif EDTA dans les tubes. Date de début du rappel: le 7 mars, 2023

Santé Canada met la population en garde contre des produits d'entraînement non autorisés, qui présentent de graves risques à la santé. Les étiquettes de ces produits indiquent la présence d'ingrédients dangereux ou des essais ont révélé la présence de…

Le trou dans la sangle de l’adaptateur peut être plus grand que la tête du rivet servant à maintenir la sangle en place.  La sangle pourrait se détacher de l’adaptateur de balance portable lors du transfert d’un patient au moyen de l’appareil de…

Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur…

Cet avis concerne les problèmes d’exportation de fichiers DICOM à partir du module de simulation virtuelle et les problèmes d’importation de plans de simulation virtuelle dans Raystation, Rayplan 10a, 10b et 11b a avec les ensembles de modifications…

Santé Canada émet un avis concernant des produits non homologués pour améliorer la performance sexuelle pouvant présenter des risques sérieux pour la santé. Ces produits sont étiquetés comme contenant des ingrédients dangereux ou ont été testés et se…

La perte au séchage n'est pas conforme aux spécifications dans le lot concerné.

En 2013, ISTODAX (romidepsine), indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphome T périphérique (LTP) récidivant/réfractaire qui ne sont pas candidats à une greffe et qui ont déjà reçu au moins une autre forme de traitement systémique, avait…

Santé Canada avise la population que Gilead Sciences Incorporated a rappelé deux lots (032168 et 033357) du médicament Cayston (aztreonam) contre la fibrose kystique (DIN 02329840) le 1er mars 2023, en raison du risque de…

Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

Olympus a reçu des plaintes indiquant que la pince ne sortait pas de la gaine au cours de l’intervention. L’enquête menée par Olympus a confirmé que la gaine était plus longue que ce que prévoyaient les spécifications, ce qui empêche la pince de se…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a cerné deux tendances en matière de plaintes en ce qui concerne le générateur thermique HCU 40 : des circuits de vidange interne dégradés et des fuites au niveau des soupapes de vide. Ce rappel informera les utilisateurs et…