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Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…

Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal. ​​​​Date de début du…

Respirateur à filtre de particules kn95/ffp2 non autorisé - ne pas utiliser comme respirateur. Date de début du rappel: le 10 mai, 2022

Une mise à jour logicielle est requise. Un changement a été apporté à la v3.00 (diffusée le 30 juin 2021) aux fins de la mise à jour de bit11 dans l’indicateur de dossier hst. Celle-ci avait pour but la compatibilité avec le site Web de Clearlink - on a…

Les données encryptées de code-barres génèrent une erreur qui empêche l'analyseur d'utiliser le contenu entier de la bouteille. L'utilisateur doit remplacer prématurément le contenant de réactif. Le 25 avril 2022, le problème a été constaté lors de l'…

Un utilisateur final a tenté d'effectuer un contrôle de la qualité d'un test individuel au moyen de trousse de contrôle de la qualité (CQ). Le module du CQ n'est pas conçu pour appuyer les essais de diverses trousses pour un seul test et exige que tous…

Moisissures trouvées dans le lot Y591676 du produit. Deux espèces de moisissures ont été détectées; elles pourraient poser un risque pour la santé des utilisateurs. Date début de rappel: le 3 mai, 2022

Les tests de détection des antigènes de la COVID-19 Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’étiquette (p. ex. Artron…

Les dispositifs de test pour le dépistage antigénique rapide de la COVID-19 de marque Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’…

Bio-Rad Laboratories souhaite vous informer que notre réactif polyclonal de groupage sanguin Anti-Lua LU1) (Numéro de catalogue 808216, Lots 3131020-00 et 3131030-00) présente une diminution de la réactivité avec les érythrocytes à faible…

Après des essais effectués par un laboratoire indépendant, on a découvert que les lots soumis à des tests ne respectent pas la norme astmd6319 s'appliquant aux gants médicaux. Les résultats des premiers tests ont été reçus le 4 mars 2022 et communiqués…

GE Healthcare a pris connaissance de deux enjeux possibles dans le cadre desquels une distance et des mesures inexactes sont affichées.  Date de début de rappel: le 5 mai, 2022

Après la fin d'un traitement, il y a possibilité de fuite de sang au niveau du clapet de retenue. Date de début de rappel: le mai 5, 2022  

Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit…