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Affichage de 1 - 3 des 3 éléments.
Ortho a reçu 166 plaintes à l’échelle mondiale pour des réactifs PTHi de Vitros, car on a observé des résultats de patient et de contrôle qualité (CQ) de PTHi inférieurs aux attentes. Les lots concernés sont énumérés ci-dessus. Les clients ont rapporté…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-02
Scénario 1 :
Ortho a reçu une plainte d'un client relativement à des résultats faussement négatifs générés lors de l'utilisation de l'ensemble de réactifs du test VITROS HIV Combo, lot 0670. Le problème est survenu lors de réalisation d'une épreuve de…
RappelRappel de produits de santé | 2022-09-14
Ortho Clinical Diagnostics a observé une augmentation des plaintes, et a confirmé qu'une imprécision a été observée pour le niveau bas de contrôle de la qualité (CQ) et les échantillons de patients se situant dans la plage inférieure de mesure (…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11