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Medtronic annonce la diffusion de la version 5.1.1 du logiciel destiné au système Mazor X, dans laquelle ont été corrigées les anomalies recensées dans les versions précédentes. Le logiciel comprend aussi de nouvelles fonctions qui maximisent l’…

Zimmer Biomet a décidé de procéder au rappel de certains lots de tiges d'ancrage pour remplacement segmentaire et de tiges d'ancrage courtes destinées aux instruments Compress. Les orifices pour broches transversales des tiges d'ancrage touchées…

Un filtre à gaz était utilisé dans une conduite de liquide de l’ensemble de tubes sur mesure. Tous les systèmes de perfusion pour tomodensitométrie qui ont été fabriqués avant l’introduction du nouveau type de filtre et qui ne sont pas encore expirés…

Stryker a découvert qu’il peut ne pas y avoir de trou hexagonal sur la cheville de fixation Triathlon, empêchant le raccordement de la cheville et de la poignée dynamométrique à glissement. Date de début du rappel: le 21 août, 2023

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instrument médical ciblant deux lots précis de prothèses de hanche Zimmer M/L Taper. L’étiquette de l’emballage extérieur et la gravure du produit indiquent une taille 6, alors que l’implant est de taille 4, et vice…

Il y a un risque que l’embout pour canal fémoral, l’embout applicateur reliant la cartouche de ciment, se désolidarise du système en cours d’utilisation. Date de début du rappel: le 1 août, 2023

Smith & Nephew, inc. a entrepris de retirer volontairement deux trousses de clous trochantériens antérogrades Trigen en raison d’une erreur d’emballage. Date de début du rappel: le 24 juillet, 2023 

Stryker a relevé une non-conformité dans un lot précis de vis d’assemblage Aequalis® Flex Revive®. Plus précisément, un mélange/échange a donné lieu à l’étiquetage et au marquage au laser du produit indiquant qu’il s’agit d’une vis d’assemblage Aequalis…

Stryker a déterminé que la cage intersomatique ogivale en PEEK de taille 11 (hauteur de 11 mm) a été incorrectement marquée au laser comme étant de taille 10 (hauteur de 10 mm). Date de début du rappel: le mai 19, 2023

Olympus a pris connaissance du fait que le couvercle distal à usage unique MAJ-2315 peut endommager les muqueuses, se fissurer ou se détacher de l'endoscope en cours d'utilisation. Après avoir remodelé le couvercle distal, Olympus a constaté une…

Des lots spécifiques d'embout de révision Cemvac sont retirés du marché, car ils ont été distribués sans avoir été stérilisés. Date de début du rappel: le 24 avril, 2023

Un avis sera diffusé pour informer les utilisateurs que l'application d'une force de flexion, avec ou sans inclusion, sur le dispositif d'insertion d'ancrage Bioknotless® peut provoquer le bris d'un fragment de l'embout du dispositif, lequel se logerait…

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Zimmer Biomet effectue une correction d’instrument médical afin de mettre à jour la grille de compatibilité qui figure dans le mode d’emploi de la tête fémorale en CoCr XS. La mise à jour vise à retirer de la grille la mention de compatibilité avec les…

Le lot en question a été envoyé pour stérilisation deux fois. Cela dépasse la plage validée concernant l'exposition au rayonnement gamma de ces appareils et pourrait altérer les propriétés matérielles de l'insert tibial. Date de début du rappel: …