Prothèses totales de genou Scorpio et Duracon
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cupule acétabulaire Trident - polyéthylène classique |
38059601 |
620-00-28J |
Prothèse de genou complète Duracon - Insert tibial pour système de révision - Mod Rev/Dur Rev |
42771401 |
6637-0-928 |
Prothèse totale de genou Duracon - Révision PCA - Insert tibial |
33164901 |
6637-4-231 |
Prothèse de genou Scorpio NRG - Insert tibial avec préservation des ligaments croisés |
42912101 |
82-2-0910 |
Prothèse totale de genou Scorpio - Composant de resurfaçage de patella |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
73-0510 |
Prothèse totale de genou Scorpio - Composant de patella, dôme universel |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
73-3110 |
Prothèse totale de genou Scorpio - Composant de patella, dôme concentrique |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
73-2110 |
Problème
Selon les directives à l’intention de l’industrie, la durée d’entreposage du polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé (UHMWPE), une matière première utilisée dans la fabrication de matériaux d’articulation/de roulement d'implants souples pour les prothèses articulaires, est inférieure à 5 ans. Les produits fabriqués à partir d’UHMWPE datant de plus de 5 ans sont susceptibles de présenter des degrés élevés d’oxydation. L’oxydation à l’intérieur de l’UHMWPE peut avoir une incidence sur les propriétés matérielles de ce dernier. Stryker a appris que les dispositifs énumérés dans la section PFA 3306872 (produit/numéro de lot) de la lettre du client ont été fabriqués avec de l'UHMWPE datant de plus de 5 ans.
Date de début du rappel: Le 5 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, United States, 07430
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