Prothèses totales de genou Scorpio et Duracon
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cupule acétabulaire Trident - polyéthylène classique | 38059601 | 620-00-28J |
| Prothèse de genou complète Duracon - Insert tibial pour système de révision - Mod Rev/Dur Rev | 42771401 41875401 42771601 42579701 | 6637-0-928 6637-0-328 6637-0-631 6637-0-028 |
| Prothèse totale de genou Duracon - Révision PCA - Insert tibial | 33164901 | 6637-4-231 |
| Prothèse de genou Scorpio NRG - Insert tibial avec préservation des ligaments croisés | 42912101 42995601 42874701 42961901 | 82-2-0910 82-2-0908 |
| Prothèse totale de genou Scorpio - Composant de resurfaçage de patella | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 73-0510 73-0110 73-0710 73-0908 |
| Prothèse totale de genou Scorpio - Composant de patella, dôme universel | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 73-3110 73-3308 73-3710 73-3508 73-3708 73-3910 |
| Prothèse totale de genou Scorpio - Composant de patella, dôme concentrique | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 73-2110 73-2910 73-2710 |
Problème
Selon les directives à l’intention de l’industrie, la durée d’entreposage du polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé (UHMWPE), une matière première utilisée dans la fabrication de matériaux d’articulation/de roulement d'implants souples pour les prothèses articulaires, est inférieure à 5 ans. Les produits fabriqués à partir d’UHMWPE datant de plus de 5 ans sont susceptibles de présenter des degrés élevés d’oxydation. L’oxydation à l’intérieur de l’UHMWPE peut avoir une incidence sur les propriétés matérielles de ce dernier. Stryker a appris que les dispositifs énumérés dans la section PFA 3306872 (produit/numéro de lot) de la lettre du client ont été fabriqués avec de l'UHMWPE datant de plus de 5 ans.
Date de début du rappel: Le 5 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, United States, 07430
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