Rappel de produits de santé

Plaque de verrouillage périarticulaire pour péroné distal latéral

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Plaque de verrouillage périarticulaire pour péroné distal latéral
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés  Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Plaque de verrouillage périarticulaire pour péroné distal latéral Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00235701706 00235701810 00235701704 00235701710 00235701708 00235701804 00235701806 00235701808

Problème

Ce rappel est dû à un problème possible concernant la forme du filetage des trous de blocage qui ferait en sorte que les vis de blocage ne s’ajustent pas correctement avec la plaque. La vis mal ajustée peut être difficile à remarquer pour l’utilisateur, puisque la vis peut ne pas se verrouiller correctement. Aucune instruction relative à la surveillance des patients n’est recommandée, hormis l’observance du calendrier de suivi existant pour les produits déjà mis en place. Le problème a été constaté dans le cadre d’une enquête sur une plainte. Vingt-quatre (24) plaintes ont été reçues.

Date de début du rappel: Le 27 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Zimmer Inc.

1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, United States, 46580

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75364

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