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Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

Si la station centrale Carescape version 2.0 est utilisée avec un clavier non approuvé qui contient une touche de mise en sourdine et que l'utilisateur appuie sur cette touche, le son sera coupé, de sorte que les alarmes sonores seront mises en sourdine…

Révision D du rappel : À la suite de huit (8) plaintes de clients depuis la révision A de ce rappel, on a relevé un dysfonctionnement du module de contrôleur de système utilisé dans la Bio-Console 560. Le dysfonctionnement est dû à la défaillance du…

Il est possible que les embouts coniques provenant de certains lots se détachent du système de pose de l’instrument. Le détachement de l’embout conique pendant une intervention d’implantation peut nécessiter une intervention secondaire visant à retirer l…

Cardinal Health a lancé une correction d’instrument médical pour certains lots de production de serviettes non absorbantes avec adhésifs produits entre mars 2021 et octobre 2021, car le degré d’adhérence n’était pas uniforme. Les serviettes non…

L'extérieur de la pompe à ballon intra-aortique Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue IABP peut présenter une infiltration de liquide à des endroits précis de l'appareil. La pompe à ballon intra-aortique renferme diverses cartes électroniques. Les…