Station d'anesthésie Primus
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Station d'anesthésie Primus
Problème
Matériel médical - Défaut de fabrication
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Station d'anesthésie Primus | ASLK-0157 | 8603800-XX |
| Station d'anesthésie Primus Infinity Empowered | ASMH-0113 | 8607500 |
| Moniteur de gaz anesthésique Scio Four Oxi Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 68 71 801 |
| Moniteur de gaz anesthésique Vamos/Vamos Plus | ASNL-6553, ASNN-6506, ASNN-6507, ASPB-6571, ASNL-6552, ASNL-6551, ASPB-6539 | 6873350 |
Problème
Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la désactivation du relevé des gaz pendant l’utilisation. Le fabricant a mis sur le marché une nouvelle version de la pompe et celle-ci sera remplacée sur tous les appareils touchés.
Date de début du rappel: 21 avril 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Draegerwerk Ag & Co. Kgaa
Moislinger Allee 53-55, Lubeck
Germany, 23542
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64157
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