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Au cours d’études internes avec les tests Elecsys® Troponin T hs (haute sensibilité) et Elecsys® Troponin T hs STAT, il a été confirmé que pour certains tubes primaires k2/k3 EDTA, les résultats de TnT-hs sont élevés par rapport aux échantillons de sérum…

Le fabricant des pièces à main Statis SL a informé SciCan que le produit pourrait ne pas fonctionner comme prévu s’il n’était pas correctement entretenu. Lors de l’utilisation des pièces à main Statis, le manque de soin ou l’usure liée à l’âge peuvent…

Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé, après avoir reçu des plaintes de clients, la possibilité que la sensibilité fonctionnelle des lots des ensembles répertoriés dans le tableau 1 ne soit pas conforme au mode d’emploi. De plus, la valeur de…

Importation et vente d’un instrument médical de classe II non homologué. Date de début du rappel: le 20 décembre, 2022

Dans de rares cas, le système peut uniquement démarrer en mode de secours après un arrêt brusque et ne réussit pas à entrer en mode de fonctionnement complet. La fonctionnalité complète du système n’est pas possible. Le système peut uniquement être…

Pendant le mouvement transversal de la table, il se peut que le roulement à billes, qui fait partie du rail de guidage linéaire et qui permet le mouvement transversal de la table, se détache. Le roulement à billes pourrait tomber du rail de guidage…

Sporadiquement, la valeur des mesures de distance affichées sur les images d’IRM sur les systèmes de post-traitement tiers peut être erronée si : - des images d’IRM avec produit de contraste et champ de vue rectangulaire sont prises à l’aide de l’…

Les résultats de la surveillance post-commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la salle du système sont réglés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont plus grandes que les dimensions réelles…

Siemens Healthcare avise les clients d’une mesure préventive qui vise à exclure tout risque de blessure du patient causé par le détachement du repose-pieds de la table d’examen au cours d’un examen. Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain à la suite de signalements reçus qui indiquaient que le ballon témoin ne gonflait pas ou que le ballonnet ne dégonflait pas. Lorsque le ballon témoin ne gonfle pas, le patient…

Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.  Date de début du rappel:…

Les trousses Medline contiennent une housse Steri de 3M, qui fait l’objet d’un rappel parce que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Date de…

Le gel du support en mousse/étain de certains coussinets d’électrode utilisés avec le DEA HS1 pour le domicile/le terrain se sépare lorsqu’ils sont pelés à partir du revêtement en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, ce qui réduit la…