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Affichage de 1 - 15 des 17 éléments.
Des erreurs d’étiquetage liées aux lames de laryngoscope à fibre optique Mac 1 (numéro de produit 69061, lot 21-056) ont été signalées à Hillrom. Sur l’étiquette externe de la boîte, il était indiqué qu’il s’agissait de lames de laryngoscope Mac 1 (…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Zimmer GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) pour un lot de vis fémorales NCB. Le produit concerné a été mélangé avec une vis humérale NCB, dont les dimensions diffèrent. Par conséquent, il a été décidé de retirer le lot…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que certains lots (EA2314 et GA2323) des essais de dosage de la troponine I cardiaque Dimension (LTNI et CTNI) présentent un biais positif lors de l’analyse d’échantillons de plasma hépariné au lithium…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal.
Date de début du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Une mise à jour logicielle visant les gestionnaires de dispositifs CareLink SmartSync™ (SmartSync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs de…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-03
Abbott a confirmé les rapports de défaillance du verrouillage mécanique, du déploiement de l'endoprothèse et du déploiement partiel de l'endoprothèse attribuables à la force excessible non intentionnelle pour déployer l'endoprothèse. Pour réduire l'…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Notre fabricant en sous-traitance nous a envoyé un FSCA identifiant des écarts quant à leur processus de stérilisaiton et, par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la stérilité des produits.
Date de début du rappel: le 18 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Radiometer a constaté un problème possible concernant les analyseurs de gaz du sang ABL800 basic et ABL8xx Flex dont les versions de logiciel sont inférieurs à la v6.19 mr2 et l'a configuré de manière à préparer des rapports…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-24
Depuis le début de 2022, Macopharma a constaté un taux accru de résultats d'échec de déleucocytation de dispositifs contenant des filtres lcrd2. Le fréquence actuelle s'établit entre 0,0001 % - 0,08 % selon le client, pour des…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-24
Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-16
Un petit nombre d’implants peuvent presenter une fragilite eventuelle de l’enveloppe sur la zone touchee, ce qui peut entrainer un degonflement premature.
RappelRappel de produits de santé | 2022-03-10
Ces produits font l'objet d'un rappel en raison d'une fuite potentielle provoquée par une faible couture au niveau du milieu de la couture supérieure, près de la bandelette nasale métallique. Les produits ne sont pas tous touchés, mais…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-26