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Catégorie: Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
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Affichage de 1 - 10 des 10 éléments.
Omniwire Pressure Guide Wire J-Tip
Il se pourrait qu’un dispositif intravasculaire non stérile ait été expédié aux clients.
Date de début du rappel: le 30 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Evolve Triad Plate Cutter
Stryker a cerné un défaut de conformité concernant l’outil de coupe de plaques (plate cutter) Evolve Triad compris dans la trousse d’instruments Evolve Triad (4951kit1). Plus précisément, l’outil de coupe ne peut satisfaire aux exigences de stérilisation…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Yelloport Elite Universal Seal
Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal.
Date de début du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Cardinal Health - Presource Kits
BD procède à un rappel volontaire d’instrument médical pour différents lots de seringues BD Posiflush SF (champ stérile) de 10 ml préremplies de solution saline. La présence de trous dans l’emballage du produit a été confirmée, ce qui porte atteinte à l’…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Tornado, Nestor and Hilal Embolization Microcoils
Cook Medical a déterminé pendant la fabrication qu'une petite canule en acier inoxydable peut se trouver dans la cartouche de chargement de ces appareils. La cartouche est fabriquée par un fournisseur externe.
Date début de rappel: le 6 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Alliance Earloop Procedure Mask
Moisissures trouvées dans le lot Y591676 du produit. Deux espèces de moisissures ont été détectées; elles pourraient poser un risque pour la santé des utilisateurs.
Date début de rappel: le 3 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
I-Visc 1%
Notre fabricant en sous-traitance nous a envoyé un FSCA identifiant des écarts quant à leur processus de stérilisaiton et, par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la stérilité des produits.
Date de début du rappel: le 18 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Volista Surgical Lights
Maquet A.S. a reçu des plaintes de clients concernant un problème d'écaillage de la peinture de la composante (référence ARD568801164) qui se trouve à la fourche des coupoles SF et DF de l'appareil Volista Standop.
Date début de rappel: le 16 mai,…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Pico50 Arterial Blood Sampler
Radiometer a procédé à des examens de l'intégrité du matériel de prélèvement de sang artériel Pico50. Les examens de l'intégrité comprenaient des épreuves de stérilité visant à confirmer l'intégrité de la barrière stérile. Dans l'étude de 24 mois en…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-25
Acufex Access Advanced Positioning Kits
Smith & Nephew, Inc. a entrepris de retirer volontairement trois lots des trousses de positionnement avancé Acufex Access étant donné que la stérilisation avait été omise. Les produits concernés ont été expédiés par inadvertance au centre de…
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-21