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Divergence de la date d'expiration : l'année d'expiration indiquée sur les étiquettes du produit est ultérieure à l'année d'expiration du produit. Le produit est censé expirer en 2025, mais les étiquettes indiquent 2027 comme année d'expiration. Date…

Baxter Corporation procède à un rappel urgent d’instruments médicaux pour tous les lots non expirés d'embouts de vis Luer Slip et Luer Lock auto-bloquants énumérés en raison du risque que le sceau d’emballage n'assure pas une barrière stérile pour les…

Un défaut du logiciel se présente si le client utilise Smart Last Cycle et qu’une procédure est abandonnée ou a une interruption de service avec données irrécupérables, l’indicateur d’estimation de la perte de globules rouges peut être erroné, et ne…

On a découvert que certains cartons du lot de cartes AST Vitek 2 sont touchés par un problème de mélange d’étiquettes de cartes et/ou de cartes pendant la production sur le site de fabrication.  La carte et l’étiquette de la carte sont incorrectes…

Date de péremption incorrecte, durée de conservation incorrecte pendant l’essai du produit : au cours du processus de fabrication du connecteur C80 Y-Site de Phaseal, l’inspecteur de la qualité a constaté que la date de péremption du produit n’avait pas…

Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et…

Siemens Healthineers a reçu des plaintes de clients au sujet d’un biais négatif touchant les échantillons de patients dans l’essai Dimension Vista LOCI CA15-3. Siemens a confirmé que les lots de cartouches Dimension Vista LOCI CA15-3 présentent un biais…

Ce rappel concerne des fuites de liquide dans le module de coloration intermédiaire du système Ventana HE 600 qui ont vraisemblablement entraîné dans les éléments chauffants des plaques des courts-circuits électriques ayant provoqué des combustions.…

Des essais de stabilité interne effectués sur la trousse de coloration PAS ont confirmé que la stabilité sur 24 mois ne pouvait pas être assurée. La date de péremption du produit a été réduite à 12 mois après la date de fabrication. Date de début du…

Rappel lancé en raison d’une possibilité de déconnexion ou d’absence de connexion avec certains lots de produits contenant le port ChemoLock. Date de début du rappel: le 23 juin, 2022

Le matelas pro+ doté de la technologie Advanced MicroClimate® utilise un système non motorisé de valves d’entrée et de sortie qui permet une redistribution de la pression selon le poids lorsqu’un patient bouge ou qu’il est repositionné. Le matelas pour…

Les valeurs de référence de la TCMH, de la CCMH et de l’IDVE sont combinées dans les données démographiques relatives aux enfants (2 ans à < 12 ans). Si l’utilisateur ne les a pas remplacées, elles ne s’afficheront pas correctement. Date de début…

Zimmer GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) pour un lot de vis fémorales NCB. Le produit concerné a été mélangé avec une vis humérale NCB, dont les dimensions diffèrent. Par conséquent, il a été décidé de retirer le lot…

Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…

Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La…