Recherche

1. Il pourrait être difficile de séparer le stylet de l’aiguille, ce qui pourrait entraîner le retrait accidentel de l’ensemble de l’aiguille ou l’impossibilité de retirer le stylet d’une aiguille intra-osseuse à demeure; dans les deux cas, il y aurait…

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Lors d’un examen interne des produits et des processus (avril 2022), on a constaté que le diamètre de l’âme pourrait être trop petit, ce qui pourrait causer un bris de la fraise. À ce jour, aucun événement indésirable lié à ce problème n’a été signalé à…

Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal. ​​​​Date de début du…

Une mise à jour logicielle est requise. Un changement a été apporté à la v3.00 (diffusée le 30 juin 2021) aux fins de la mise à jour de bit11 dans l’indicateur de dossier hst. Celle-ci avait pour but la compatibilité avec le site Web de Clearlink - on a…

Stryker a détecté une situation de non-conformité (à la suite d’une plainte au sujet du produit formulée en juin 2021) liée au guide de résection Infinity™. Plus précisément, les produits se voyaient appliquer, à titre de code de couleur, de l’encre…

Avis destiné à informer les clients de la possibilité que le guide-agrafes ne soit pas solidement fixé à l’instrument. Un guide-agrafes mal fixé à l’instrument pourrait ne pas s’engager correctement; le cas échant, l’instrument pourrait sectionner les…

Moisissures trouvées dans le lot Y591676 du produit. Deux espèces de moisissures ont été détectées; elles pourraient poser un risque pour la santé des utilisateurs. Date début de rappel: le 3 mai, 2022

Les activités de rappel sont réalisées parce que plusieurs écarts de température ont été constatés dans un envoi entrant au Canada. Selon l'évaluation du fabricant, Anteis S.A., il n'y a pas de données disponibles concernant les produits Belotero après…

Les électrodes laparoscopiques universal plus mc sont vendues en tant qu'appareils stériles à usage unique. Conmed a reçu des rapports selon lesquels l'extrémité de l'électrode pourrait se détacher pendant l'utilisation. Date de début du rappel: 19…

Risque d'erreur non récupérable pendant le test d'étalonnage automatique des chariots à bras qui peut retarder l'intervention chirurgicale. Date de début du rappel: 21 mars 2022

Les plaintes concernant les agrafeuses Sureform (nos de pièce 480445, 480545, 480460) ont été examinées pour déterminer la fréquence des incidents dus à la poussée des tissus. Cette mesure a été prise dans le cadre d'un plan interne de mesures…

Le 28 février 2022, le fabricant a découvert que la concentration d’endotoxine du produit mesurée dans certains échantillons dépassait la limite. Date de début du rappel: 8 mars 2022

La licence du produit est en attente ou suspendue en raison de l’absence de certification MDSAP du fournisseur. Puisqu’il n’y a pas de certification mdsap, les produits ne satisfont pas aux exigences réglementaires de la loi ou du rim pour Santé Canada (…

Un petit nombre d’implants peuvent presenter une fragilite eventuelle de l’enveloppe sur la zone touchee, ce qui peut entrainer un degonflement premature.