Rappel de produits de santé

Trocart à pointe émoussée et à ballonnet structurel Auto Suture

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trocart à pointe émoussée et à ballonnet structurel Auto Suture
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Trocart à pointe émoussée Auto Suture

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OMS-T10BTS
OMS-T10BTNL
OMS-T10BTSNL
OMS-T12BT
OMS-T10BT
OMS-T12BTNL

Trocart à ballonnet structurel Auto Suture

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

OMS-T10SB

Problème

Au sujet des trocarts à ballonnet structurel Covidien Auto Suture™ et des trocarts à pointe émoussée Auto Suture™, Medtronic a reçu des signalements faisant état d’un désengagement du joint du trocart en cas d’utilisation du trocart avec certains renforts. Ce problème peut survenir lorsque le déploiement du renfort à l’aide du trocart n’est pas conforme au mode d’emploi du renfort. Le non-respect du mode d’emploi du renfort, par exemple l’utilisation d’une taille de trocart incompatible, l’application d’une force excessive ou le fait de ne pas hydrater et/ou de plier le renfort pourrait conduire à un désengagement du joint alors qu'il se trouve dans la cavité.

Date de début du rappel: Le 4 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Covidien Llc

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75231

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