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Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Ambu a reçu des plaintes concernant une rupture ou une fuite du ballonnet bronchique ou trachéal de VivaSight 2 DLT. Une perte d’étanchéité en cours d’intervention peut compromettre la perméabilité des voies aériennes et nécessiter la réintubation du…

GE Healthcare a pris connaissance de deux problèmes liés à l’affichage potentiel de mesures inexactes sur les images générées par le système Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP). Date de début du rappel: le 9 juin, 2022

Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…

Medtronic a détecté une fuite potentielle dans le connecteur de certains cathéters d’hémodialyse chronique. Le rinçage d’un tube d’extension peut entraîner un retour imprévu de liquide dans le tube d’extension adjacent (en plus de l’écoulement de liquide…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…

Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang…

Zeltiq Aesthetics, Inc. a décidé volontairement de rappeler les applicateurs à plaques parallèles Coolsculpting (Coolcore, Coolcurve, Coolcurve+, Coolmax et Coolfit) et d’en cesser la vente après avoir observé un taux légèrement plus élevé d’hyperplasie…

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Les utilisateurs pourraient voir des images dont l’orientation est incorrecte lors du premier examen suivant le démarrage du système. En raison d’un problème touchant le micrologiciel de la carte VS2 du support mural, le système fera pivoter de 90 degrés…

Inversion possible des connexions du transducteur de pression des bouteilles d’oxygène et d’air. Date de début du rappel: le 3 juin, 2022

Une erreur associée à l’utilisation du système est à l’origine de cette défaillance. Après environ 25 jours d’utilisation continue, l’augmentation du degré de priorité des alarmes techniques ne se produit pas conformément aux spécifications et aux…

Certains lots de produits ne sont pas en mesure de fournir d’irrigation. Date de début du rappel: le 7 juin, 2022

Erreur d’annotion du logiciel d’analyse – La coordonnée génomique indiquée pour un variant de l’échantillon ne correspond pas au nom de l’ADNc; le variant correspondant à la coordonnée génomique ne cause pas la fibrose kystique, mais le nom de l’ADNc est…

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…