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L’évaluation de ce masque facial indique que l’efficacité de filtration n’a pas été vérifiée; le masque ne doit donc pas être utilisé comme respirateur.
Date de rappel de debut: 13 decembre, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-23
Une enquête interne récente a révélé que des fuites pourraient survenir dans un sous-ensemble de disques à amplification directe Simplexa (réf. mol1455) lorsque les disques sont utilisés plus d'une fois avec la trousse Simplexa COVID-19 Direct et/ou…
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-13
L'importateur a été informé que les spécifications de produits ne sont pas conformes aux exigences ou que les laboratoires n'étaient pas fiables/vérifiables. Les respirateurs ne respectent pas le taux de filtration minimal requis de 95…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-26
Dans le cas des produits touchés, le niveau d’assurance de stérilité requis n’a pas été atteint durant un essai récent du processus de stérilisation réalisé par le centre de stérilisation. L’essai a eu lieu à la suite d’un examen de…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-19
Ces masques respiratoires ne satisfont pas à la norme KN95 prescrite. Les données appuyant leur sûreté et leur efficacité sont insuffisantes. Le présent rappel vise les modèles c004, c012, a048, a058 et a059 des masques de…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-19
Après l’importation dans syngo.via, certains éléments sont manquants en ce qui concerne les résultats (IRM de la prostate) de l’appareil (ligne de biopsie; déplacement de la lésion; absence du volume de la prostate). Comme les positions…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-19
Biomérieux a lancé une enquête en raison d’un nombre inhabituel de plaintes provenant du terrain au sujet d’une « erreur de substrat » entraînant un retard potentiel des résultats concernant différentes références testées sur l…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-05