Rappel de produits de santé

FIVE S 3.5X65, STERILE FOR SINGLE USE

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
FIVE S 3.5X65, STERILE FOR SINGLE USE
Problème
Matériel médical » Manque d’efficacité
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

FIVE S 3.5X65, STERILE FOR SINGLE USE

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

091361-01
091361-06

Problème

Dans le cas des produits touchés, le niveau d’assurance de stérilité requis n’a pas été atteint durant un essai récent du processus de stérilisation réalisé par le centre de stérilisation. L’essai a eu lieu à la suite d’un examen de requalification régulier. Il est donc possible que les produits touchés ne soient pas stériles, contrairement à ce qui est allégué.

Date de rappel de debut: 2021-08-09

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-11-19
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé » Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux » Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

KARL STORZ ENDOSCOPY CANADA LTD

7171 MILLCREEK DRIVE, MISSISSAUGA

ON, CANADA

L5N 3R3

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63610