FIVE S 3.5X65, STERILE FOR SINGLE USE
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
FIVE S 3.5X65, STERILE FOR SINGLE USE
Problème
Matériel médical - Manque d’efficacité
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
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FIVE S 3.5X65, STERILE FOR SINGLE USE | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 091361-01 091361-06 |
Problème
Dans le cas des produits touchés, le niveau d’assurance de stérilité requis n’a pas été atteint durant un essai récent du processus de stérilisation réalisé par le centre de stérilisation. L’essai a eu lieu à la suite d’un examen de requalification régulier. Il est donc possible que les produits touchés ne soient pas stériles, contrairement à ce qui est allégué. Date de rappel de debut: 2021-08-09 |
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
KARL STORZ ENDOSCOPY CANADA LTD
7171 MILLCREEK DRIVE, MISSISSAUGA
ON, CANADA
L5N 3R3
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63610