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Ambu a reçu des renseignements concernant deux incidents au cours desquels le système Ambu® aView™ 2 Advance a pris feu alors qu'il était monté sur le support VESA de la station de travail Cart™ Compact, en raison de l'utilisation de vis de longueur…

Santé Canada a déterminé que les stores rappelés ne sont pas conformes au Règlement sur les couvre-fenêtres à corde et présentent un risque d'étranglement. Les jeunes enfants peuvent tirer sur les cordons présentant des boucles et les placer autour de…

Olympus procède à ce rappel après avoir enquêté sur des plaintes signalées concernant des problèmes de gonflage, de dégonflage et/ou de retrait des dispositifs, ainsi que des cas d'éclatement et de fuite. Olympus a reçu des rapports d'événements…

Corporation Baxter émet un rappel urgent d'un dispositif médical pour le dispositif pour cycleur de Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA) Amia indiqué ci-dessous en raison d'une augmentation des plaintes liées aux alertes d'échec du test d'intégrité de…

Nos récents tests d'interférence ont montré que la présence de lubrifiants dans l'échantillon vaginal peut interférer avec le résultat du test PROM, qui diverge de ce qui est présenté dans le mode d'emploi. Le défaut a été constaté le 08-11-2023. Il ne s…

Les produits visés font l'objet d'un rappel auprès du marché en raison de diverses non-conformités liées à la teneur en caféine et aux exigences en matière d'étiquetage.

Les brûleurs de la table de cuisson peuvent rester allumés après avoir été éteints, ce qui présente un risque de brûlure pour les consommateurs. En date du 1 décembre, 2023, l’entreprise n’avait reçu aucun rapport d’incident ou de blessure au Canada.

En juin 2023, en raison de perturbations du marché hors de notre contrôle, Cardinal Health a changé de fournisseur pour le coton utilisé dans la fabrication de ouates de rembourrage sous plâtre Webril™. Bien que les ouates de rembourrage sous plâtre…

L'impureté acide salicylique libre est hors spécification dans les lots affectés.

Le problème de qualité faisant l'objet de l'enquête s'applique au « câble de connexion de la sonde veineuse, de l0,23m ».  La partie à l'origine de la non-conformité examinée est responsable de la transmission des données entre le système Cardiohelp…

Suite à des analyses effectuées par le Groupe Marcelle Inc., les résultats ont relevé que les produits affectés ne rencontrent pas les normes microbiennes en raison de traces de moisissures qui se développent au fil du temps. En date du 23 novembre…

Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité. Date de début…

Le programme d'échantillonnage et d'évaluation de Santé Canada a déterminé que ce produit ne respecte pas le Règlement sur les produits chimiques et contenants de consommation (2001) (RPCCC  2001) pris en vertu de la Loi canadienne…

​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

Il a été établi que le bornier utilisé pour fixer le câble d'alimentation de la bobine de gradient du système d'IRM n'était pas fixé conformément au plan de conception. Pour cette raison, le câble s'est déconnecté, et un arc électrique s'est produit. La…