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BD continue de recevoir des plaintes concernant le produit au sujet d’une mauvaise compatibilité entre la canule coaxiale et le trocart dans les dispositifs de la trousse Mission. Selon l’événement signalé, le diamètre interne de la canule coaxiale peut…

En date du 5 octobre 2023, Medtronic avait reçu 87 plaintes indiquant des dangers potentiels pour la santé liés à la dégradation ou à la perte de fonctionnalité de l’appareil avec certains lots. Les dangers potentiels peuvent entraîner une extubation…

Leica Biosystems a appris, grâce aux activités de surveillance post-commercialisation, que des échantillons de biopsie étaient mal préparés et/ou endommagés avec les appareils Histocore Pegasus / Histocore Pegasus Plus. Il a été déterminé que ces…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi…

Produit vendu sans autorisation de mise en marché (DIN) Canada. Le produit contient de la pancréatine non déclarée qui figure sur la liste des médicaments sur ordonnance (fournit plus de 20 000 unités USP d'activité/dose de lipase).

Le lot concerné peut contenir des comprimés surdimensionnés.

Au cours de la mise à jour de données utilisées dans une bibliothèque expédiée avec le logiciel Exoplan ou accessible dans le portail de téléchargement d’Exocad, on a découvert que l’utilisation d’une combinaison précise d’implant, de foret et de manchon…

Les tuyaux peuvent avoir un sertissage lâche sur le connecteur en laiton du tuyau, ce qui peut entraîner une fuite de propane lorsqu’ils sont raccordés à une source de carburant, présentant un risque d’incendie et de brûlure pour l’utilisateur. En…

Olympus a recensé un total de 1 003 plaintes, dont 372 événements indésirables (de septembre 2020 à août 2023) liés à une coloration rose ou verte des images, notamment des cas où l’on avait signalé un retard dans les traitements et/ou une prolongation…

Une enquête interne a permis de déterminer qu’il y avait un défaut dans l’emballage extérieur des trousses d’accès crânien. Ce défaut peut provoquer la rupture de l’emballage sans qu’aucune force supplémentaire ne soit appliquée outre les forces normales…

Problème : Sur certains véhicules côte à côte, la crémaillère de servodirection pourrait se briser et causer une perte de direction. Risques pour la sécurité : Une perte de contrôle de la direction pourrait créer un risque d'accident.…

Ortho Clinical Diagnostics (QuidelOrtho) a déterminé qu’il est possible que, dans certains jeux de plaques VITROS ECO2 enduites du produit de revêtement 3598, des plaques consécutives ne fonctionnent pas comme prévu. Les plaques VITROS ECO2 affectées (de…

Les sacs de solution des lots concernés peuvent comporter des fuites.

Les sacs de solution des lots concernés peuvent comporter des fuites.

Les sacs de solution des lots concernés peuvent comporter des fuites.