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Les versions logicielles antérieures à la version 2.04 affichent une forme d’onde en mode de suspension du traitement, tandis que la version logicielle 2.04 et les versions ultérieures n’affichent pas de forme d’onde. Toutes les versions du logiciel…

Les lots affectés peuvent contenir la présence d'une contamination par Burkholderia.

Corporation Baxter émet une correction urgente de dispositif médical pour la plateforme sécurité des patients Voalte, anciennement appelée sécurité des patients NaviCare, versions logicielles 3.9.200 à 4.0.401. Baxter a identifié un risque où les…

Philips a pris connaissance d’un problème d’ouverture de session dans un logiciel qui touche des modèles précis de systèmes MobileDiagnost wDR fonctionnant sous Windows 10 et qui empêche l’utilisation du système. Ce problème est dû au fait que le…

La papaïne Ortho Sera est utilisée pour améliorer la réactivité des réactifs de typage des antigènes des globules rouges Ortho Sera et des globules rouges lorsqu’ils sont utilisés dans des épreuves immunohématologiques in vitro. Une enquête sur une…

Les lots concernés sont mal étiquetés pour une utilisation dans la sous-population âgée de moins de 4 ans.

BioMérieux a détecté un incident de fabrication qui peut contribuer à un taux élevé de résultats faussement négatifs lors de l’utilisation de l’ensemble de dépistage BioFire RP2.1. BioMérieux n’a reçu aucune plainte au sujet de résultats faussement…

Corporation Baxter émet un rappel urgent d'un dispositif médical pour le dispositif support thoracique Allen Advance avec coussinet pour informer les clients du risque de fissure du dispositif là où la base thoracique et les supports en décubitus ventral…

Stryker a déterminé que la cage intersomatique ogivale en PEEK de taille 11 (hauteur de 11 mm) a été incorrectement marquée au laser comme étant de taille 10 (hauteur de 10 mm). Date de début du rappel: le mai 19, 2023

Le lot affecté peut contenir des métaux lourds (arsenic) au-dessus de la limite acceptable.

Au cours des activités de surveillance mondiale, le fabricant a pris connaissance de cas où les ventilateurs d’urgence et de transport Oxylog 3000 Plus ont interrompu la ventilation en raison de piles déchargées, même si l’appareil a été rebranché à l’…

À l’heure actuelle, le mode d’emploi du dispositif Hemospray indique « Complications possibles : Lorsque la poudre Hemospray est pulvérisée en position rétrofléchie, elle peut adhérer à l’extérieur de l’endoscope. Cela peut entraîner des difficultés de…

La teneur en dextrose est hors spécification dans le lot affecté.

Problème de liaison du réseau logiciel de Universal Copy Service (UCS), un composant logiciel exclusif d’ILMN présent sur les appareils d’ILMN. Le problème soulevé est qu’il s’avère que le processus logiciel s’exécutant en tant que service tcp se lie à…

Présence de Sorafenib dans les lots affectés.