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BVI a reçu une plainte d’un client selon laquelle le couteau Beaver Edgehead Stiletto/Mvr 0,90 mm droit (20 g) du catalogue no 376630, un composant de la trousse Readpak (cat:584896, lots:6054175,6053035), a été expédié avec une tête ouverte. BVI…

Le port latéral du Triever 24 est potentiellement défectueux. Le port latéral peut potentiellement fuir ou se déloger pendant la préparation de l’appareil ou pendant son utilisation. Le port latéral du cathéter triever24 est utilisé en combinaison avec…

Summit Medical a reçu une plainte d’un client selon laquelle des pièces du bouton pour cloison nasale de 5 cm sp-78105 reçues du lot 219349 étaient arrivées dans une pochette non scellée. Le produit a été stérilisé, mais si cette barrière stérile n’est…

Cardinal Health a entrepris une correction des dispositifs médicaux pour des lots précis des leurs drains Jackson-Pratt. Le rappel est émis en raison de divers problèmes de rendement, notamment le manque de radio-opacité des drains de plaie, l’…

Le fabricant des pièces à main Statis SL a informé SciCan que le produit pourrait ne pas fonctionner comme prévu s’il n’était pas correctement entretenu. Lors de l’utilisation des pièces à main Statis, le manque de soin ou l’usure liée à l’âge peuvent…

Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans…

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

L’adhésif de réparation de cathéter, grâce auquel on fixe le segment de réparation au cathéter d’origine, est inutilisable en raison d’un durcissement/une coagulation. Date de début du rappel: le 4 janvier, 2023

Des stocks non homologués ont été expédiés au Canada à la suite de commandes passées en ligne à compter du mois de février 2022. Date de début du rappel: le 12 décembre, 2022

Il a été établi que pour certains appareils, la tablette servant d’interface graphique contient un disque dur défectueux. Cette défectuosité entraîne le gel de l’écran de la tablette et des redémarrages, de sorte que le système de doppler transcrânien…

Le présent rappel vise à remédier à un risque que pose l’utilisation des instruments Visiusmatrix 4.0. Nous avons établi que les bâtis destinés au matériel informatique des instruments Visiusmatrix 4.0 installés dans les locaux des clients n’ont pas subi…

Le rappel fait suite à des plaintes relatives à la qualité provenant de professionnels de la santé. Selon l’information reçue, les gants pourraient ne pas convenir à l’usage prévu dans un contexte médical ou chirurgical. Les gants se déchirent facilement…

Présence de particules dans le lot touché.

Il y a un risque que la barrière stérile soit compromise. La conformité du produit a été remise en question par l'autorité sanitaire allemande en raison de la réalisation inadéquate des essais d'emballage. Le produit a fait l'objet d'une seule…

Dans les applications syngo.CT VA40 et syngo.CT VA50 utilisant le système de guidage myNeedle, l'ordre des étiquettes d'orientation "head", "center" et "feet" dans les segments composés de tranches axiales épaisses est interverti à tort dans les deux…