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Le programme de vérification de la conformité de Santé Canada a déterminé qu’un lot du produit (numéro de lot E20A139R) ne répond pas aux exigences du Règlement sur les produits chimiques et contenants de consommation (2001) [RPCCC-2001] au…

Lorsque le produit est ouvert de manière incorrecte par l'avant ou le petit côté pendant l'utilisation, l'avant ou le petit côté du produit peut tomber et présenter un risque potentiel de blessure pour les consommateurs. En outre, si le produit n'est pas…

Maquet S.A.S./Getinge a reçu une plainte d’un client concernant la chute d’un système d’éclairage dans une salle d’opération à Hong Kong (personne n’a été blessé). L’enquête sur cet événement a révélé que les recommandations d’entretien et de réparation…

Smith Medical a procédé au rappel de son dispositif Logical 3 Gang Manifold en raison d’un défaut potentiel lié à l’adaptateur rotatif (rotateur) qui constitue un composant du produit. On a découvert que le diamètre intérieur du joint torique du…

Philips Respironics a constaté, lors d’un examen interne, que le mode d’emploi du produit Evo susmentionné comportait des erreurs. Date de début du rappel: le 20 novembre, 2023

Lorsque la poussette Bugaboo Dragonfly est dépliée, que le siège se trouve face aux parents et que le dossier du siège est déplié directement en position horizontale, plutôt qu’en position complètement verticale, le dossier du siège n’est pas…

Possibilité d’une petite ouverture dans le sceau en aluminium soulevable et détachable, qui risque de compromettre la barrière stérile et l’assurance de la stérilité. Date de début du rappel: le 13 novembre, 2023

Stryker a reçu une (1) plainte au sujet d’un bras articulé du tube de décompression LITe qui n’était pas adapté à l’arbre du bras qui se fixe au lit d’hôpital. L’enquête qui a suivi a permis de déterminer qu’une partie d’un lot du bras articulé du tube…

Lors du traitement de certains échantillons de plasma de patients au moyen du test Aptima® CMV Quant Assay, un indicateur d’erreur peut s’afficher, ce qui invalidera les échantillons de la série. Date de début du rappel: le 20 novembre, 2023

Le produit visé fait l'objet d'un rappel auprès du marché parce que ce produit pourrait être contaminé par la bactérie Listeria monocytogenes.

Lors d’une évaluation de l’application par l’utilisateur du mode d’emploi lié au retraitement du vidéoscope LTF-S190-5, Olympus a observé des écarts par rapport aux étapes de retraitement suivantes détaillées dans les instructions des manuels de…

Lors de l'insertion d'un nouveau dispositif LigaSure™ (non utilisé), la plateforme d'énergie Valleylab™ FT10 fonctionnant sous les versions logicielles 4.0.1, 4.0.2 et 4.0.3 peut indiquer par erreur que le dispositif LigaSure™ a déjà été utilisé. Lorsque…

Ambu a reçu des renseignements concernant deux incidents au cours desquels le système Ambu® aView™ 2 Advance a pris feu alors qu'il était monté sur le support VESA de la station de travail Cart™ Compact, en raison de l'utilisation de vis de longueur…

Medtronic a récemment constaté que si la pompe Synchromed II passe en mode télémétrie en raison d'interférences électromagnétiques (IEM) provenant d'un examen IRM, alors que la pompe émet une alarme, la pompe ne reprend pas l'administration du médicament…

Problème : Sur certains véhicules utilitaires légers électriques, un problème avec le système de batterie au lithium pourrait causer un incendie, même lorsque le véhicule est stationné et que le contact est coupé. Remarque : Pour les modèles Hauler,…