Des produits non autorisés peuvent présenter de graves risques pour la santé (du 12 août 2019 au 18 septembre 2019)

Date de début :

12 août 2019

Date d’affichage :

18 septembre 2019

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments, Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Produits non autorisés, Renseignements importants en matière d'innocuité

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-70685

Dernière mise à jour: 2019-10-10

• Problème
• Ce que vous devrez faire
• Contexte
• Produits touchés
• Contenu connexe sur les AMR
• Images

Problème

Santé Canada informe les Canadiens que des produits de santé non autorisés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Le tableau ci-après est mis à jour quand Santé Canada trouve des produits de santé non autorisés vendus pour améliorer la performance sexuelle, la perte de poids, comme aide à l'entraînement et comme « poppers » et dont l'étiquette indique qu'ils contiennent des ingrédients dangereux ou dont l'analyse a révélé la présence de tels ingrédients. Des liens vers les tableaux précédents de produits touchés sont aussi fournis plus loin.

Les produits de santé non autorisés n'ont pas été approuvés par Santé Canada, ce qui veut dire que leur innocuité, leur efficacité et leur qualité n'ont pas été évaluées. Ces produits peuvent poser de nombreux risques pour la santé, notamment :

• Ils peuvent contenir des ingrédients qui ne figurent pas sur l'étiquette. Pensons à des ingrédients comme des médicaments d'ordonnance, sans doute à des doses dépassant les quantités maximales recommandées. Les médicaments d'ordonnance ne doivent être pris que sous la supervision d'un professionnel de la santé parce qu'ils peuvent causer des effets secondaires graves. Si un consommateur prend un produit dont il ignore la composition exacte, il peut augmenter son risque d'allergies dangereuses et d'interactions avec des aliments et d'autres médicaments.
• L'étiquette peut indiquer la présence d'un ingrédient dangereux ou d'une combinaison d'ingrédients. Par exemple, l'étiquette pourrait indiquer que le produit contient un médicament qui ne devrait être offert que sur ordonnance d'un professionnel de la santé ou qu'il contient une combinaison d'ingrédients non permise par Santé Canada en raison de graves risques pour la santé.

Santé Canada tient cette page à jour afin que les Canadiens et Canadiennes puissent facilement identifier les produits qu’ils ont achetés et prendre toutes mesures appropriées. On encourage la population à consulter cette page de façon régulière pour des mises à jour. Les avis concernant l’innocuité d’autres types de produits sont disponibles dans la base de données de Rappels et avis de sécurité.

Ce que vous devrez faire

• Cessez d’utiliser les produits mentionnés ci-après. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé ces produits et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé ou pour obtenir des conseils sur les produits de santé qui vous conviennent le mieux, à vous et à votre famille.
• Lisez l’étiquette des produits de santé pour vérifier si Santé Canada en a autorisé la vente. Les produits homologués ont un code d’identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de médicament homéopathique (DIN‑HM) ou un numéro de produit naturel (NPN). Vous pouvez aussi vérifier si la vente des produits a été autorisée en effectuant une recherche dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques et dans la Base de données des produits de santé naturels homologués.
• Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.
• La section Pour en savoir plus ci-après contient des liens vers des renseignements supplémentaires sur l’achat de produits de santé en toute sécurité.

Ce que les entreprises doivent savoir

• La vente de produits de santé non autorisés au Canada est illégale.
• Lorsqu’il trouve des produits non autorisés qui pourraient présenter de graves risques pour la santé, Santé Canada prend les mesures qui s’imposent pour en empêcher toute distribution ultérieure et pour informer les Canadiens. Ces mesures incluent notamment de travailler avec l’Agence des services frontaliers du Canada pour prévenir toute autre importation de produits non autorisés.

Contexte

La flibansérine est un médicament d’ordonnance utilisé pour le traitement du trouble lié à la baisse du désir sexuel (aussi appelé trouble du désir sexuel hypoactif) chez les femmes préménopausées n’ayant pas vécu de baisse du désir sexuel auparavant qui doit être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé. Les femmes ne devraient pas prendre de flibansérine si elles ont des problèmes de foie, si elles sont enceintes, si elles allaitent, si elles prennent certains autres médicaments ou si elles font de l’hypotension artérielle et consomment de l’alcool. Les effets secondaires les plus communs incluent étourdissements, somnolence, nausées et fatigue. Parmi les effets secondaires graves, mentionnons des évanouissements, de l’hypotension artérielle, un pouls anormalement élevé et des changements de l’état mental, comme une dissociation de la réalité, des hallucinations, un état d’excitabilité intense et une tachypsychie (accélération de la pensée). Le risque d’effets secondaires augmente en fonction de la dose absorbée.

La lévodopa, aussi appelée L-dopa, est un médicament d’ordonnance qui fait partie d’une combinaison d’ingrédients utilisés dans les médicaments contre la maladie de Parkinson. Elle doit être prise uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé. La lévodopa peut interagir avec les médicaments prescrits pour le traitement de l’hypertension artérielle et ne doit pas être utilisée par les femmes enceintes, qui prévoient devenir enceintes ou qui allaitent. La lévodopa est à proscrire chez les personnes qui ont un glaucome à angle fermé, qui ont une maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, sanguine ou hormonale non traitée ou qui ont des antécédents de mélanome, ainsi que chez les personnes qui ne doivent pas prendre de médicaments tels que l’isoprotérénol, les amphétamines ou l’épinéphrine. Voici certains des effets secondaires qui exigent des soins médicaux : mouvements incontrôlables du visage, des paupières, de la bouche, de la langue, du cou, des bras, des mains ou des jambes; nausées ou vomissements graves ou persistants; arythmie cardiaque ou palpitations dans la poitrine; étourdissements lors de mouvements brusques; changements inhabituels de l’humeur ou du comportement.

« Poppers » est un terme familier pour désigner les produits qui contiennent des nitrites d’alkyle. Même si l’étiquette de ces produits indique qu’ils servent de nettoyants pour articles en cuir, de parfums d’ambiance ou d’encens liquide, ces produits sont inhalés ou ingérés par des consommateurs à des fins récréatives. Les nitrites d’alkyle, comme le nitrite d’amyle, le nitrite de butyle et le nitrite d’isobutyle, sont des médicaments d’ordonnance et doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé. Les produits contenant des nitrites d’alkyle peuvent entraîner des risques graves, voire la mort, selon la quantité utilisée, la fréquence et la durée d’utilisation, l’état de santé de la personne et les autres médicaments qu’elle prend. Puisqu’il est difficile de connaître la quantité inhalée, l’utilisation de ces produits peut mener à une surdose accidentelle. Avaler ces produits peut entraîner de graves complications médicales et s’avérer mortel. Les personnes qui ont certains problèmes de santé (récent traumatisme crânien, saignements dans la tête, glaucome ou maladie du cœur) et celles qui prennent certains médicaments (plus particulièrement des médicaments contre la dysfonction érectile, des médicaments contre l’hypertension artérielle, certains médicaments contre les migraines et de fortes doses d’aspirine) ou des drogues illicites sont particulièrement à risque.

La rauwolfia (aussi appelée rauvolfia) est un médicament d’ordonnance qui peut être utilisé pour le traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée). Une supervision médicale étroite est recommandée pour les personnes qui ont avec un trouble cardiaque ou psychiatrique, car la rauwolfia peut aggraver certains problèmes de santé, comme la dépression. Fatigue, somnolence, dépression, congestion nasale et essoufflement sont des effets secondaires communs. Les enfants ainsi que les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de rauwolfia.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance qui sert au traitement de la dysfonction érectile et qui doit être pris seulement sous la supervision d’un professionnel de la santé. Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles. Le desméthyl carbodénafil et le dithiodesméthyl carbodénafil sont des substances non homologuées similaires au sildénafil qui peuvent présenter des risques semblables pour la santé.

Le tadalafil est un médicament d’ordonnance qui sert au traitement de la dysfonction érectile et qui doit être pris seulement sous la supervision d’un professionnel de la santé. Le tadalafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles. L’aminotadalafil est une substance non homologuée similaire au tadalafil qui pourrait présenter des risques semblables pour la santé.

La yohimbine est un médicament d’ordonnance qui ne doit être utilisé que sous la supervision d’un professionnel de la santé. La yohimbine est un dérivé de yohimbe, un extrait d’écorce. L’utilisation de la yohimbine ou de yohimbe peut avoir des conséquences graves, particulièrement pour les personnes présentant une tension artérielle élevée, ou celles touchées par les maladies du cœur, des reins ou du foie. Les effets secondaires peuvent inclure une augmentation de la tension artérielle et une accélération du rythme cardiaque, de l’anxiété, des étourdissements, des tremblements, des maux de tête, des nausées et des troubles du sommeil. Les enfants, les femmes enceintes et qui allaient devraient éviter le produit.

Produits touchés

Contenu connexe sur les AMR

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