Des produits non autorisés peuvent présenter de graves risques pour la santé (du 17 novembre 2017 au 23 mai 2018)

Date de début :

17 novembre 2017

Date d’affichage :

23 mai 2018

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Produits non autorisés

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-65132

Dernière mise à jour:
2018-06-08

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  Problème
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  Ce que vous devrez faire
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  Contexte
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  Produits touchés
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  Contenu connexe sur les AMR
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  Renseignements aux médias
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  Renseignements au public
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Problème

Santé Canada informe les Canadiens que des produits de santé non autorisés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Le tableau ci-après est mis à jour quand Santé Canada trouve des produits de santé non autorisés vendus pour améliorer la performance sexuelle, la perte de poids, comme aide à l’entraînement et comme « poppers » et dont l’étiquette indique qu’ils contiennent des ingrédients dangereux ou pour lesquels des analyses ont révélé qu’ils en contiennent.

Les produits de santé non autorisés n’ont pas été approuvés par Santé Canada, ce qui veut dire que leur innocuité, leur efficacité et leur qualité n’ont pas été évaluées. Ces produits peuvent poser de nombreux risques pour la santé, notamment :

• Ils peuvent contenir des ingrédients qui ne figurent pas sur l’étiquette. Pensons à des ingrédients comme des médicaments d’ordonnance, sans doute à des doses dépassant les quantités maximales recommandées. Les médicaments d’ordonnance ne doivent être pris que sous la supervision d’un professionnel de la santé parce qu’ils peuvent causer des effets secondaires graves. Si un consommateur prend un produit dont il ignore la composition exacte, il peut augmenter son risque d’allergies dangereuses et d’interactions avec des aliments et d’autres médicaments.
• L’étiquette peut indiquer la présence d’un ingrédient dangereux ou d’une combinaison d’ingrédients. Par exemple, l’étiquette pourrait indiquer que le produit contient un médicament qui ne devrait être offert que sur ordonnance d’un professionnel de la santé ou qu’il contient une combinaison d’ingrédients non permise par Santé Canada en raison de graves risques pour la santé.

Santé Canada tient cette page pour permettre aux Canadiens de reconnaître facilement des produits qu’ils pourraient s’être procurés et de prendre les mesures appropriées. Les consommateurs sont invités à y revenir régulièrement pour obtenir des renseignements à jour. Les avis portant sur des problèmes de sécurité liés à d’autres types de produits sont accessibles à partir de la base de données sur les rappels et les avis de sécurité.

Ce que vous devrez faire

• Cessez d’utiliser les produits mentionnés ci-après. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé ces produits et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé ou pour obtenir des conseils sur les produits de santé qui vous conviennent le mieux, à vous et à votre famille.
• Lisez l’étiquette des produits de santé pour vérifier si Santé Canada en a autorisé la vente. Les produits homologués ont un code d’identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de médicament homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit naturel (NPN). Vous pouvez aussi vérifier si la vente des produits a été autorisée en effectuant une recherche dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques et dans la Base de données des produits de santé naturels homologués.
• Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.
• La section Pour en savoir plus ci-après contient des liens vers des renseignements supplémentaires sur l’achat de produits de santé en toute sécurité.

Ce que les entreprises doivent savoir

• La vente de produits de santé non autorisés au Canada est illégale.
• Lorsqu’il trouve des produits non autorisés qui pourraient présenter de graves risques pour la santé, Santé Canada prend les mesures qui s’imposent pour en empêcher toute distribution ultérieure et pour informer les Canadiens. Ces mesures incluent notamment de travailler avec l’Agence des services frontaliers du Canada pour prévenir toute autre importation de produits non autorisés.

Contexte

L’arécoline, l’hordénine, l’huperzine et de fortes concentrations de caféine peuvent causer des effets secondaires graves comme des étourdissements, des tremblements, des maux de tête et de l’arythmie, voire des convulsions, des psychoses, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux (AVC). Par ailleurs, la consommation de caféine chez les femmes enceintes est liée à toutes sortes d’issues de grossesse négatives, notamment : avortement spontané, naissance avant terme, malformations, retard de la croissance fœtale ou retard du développement de l’enfant après la naissance.

La synéphrine et la caféine, prises ensemble, peuvent causer des effets indésirables graves, voire mortels. La combinaison synéphrine et caféine peut entraîner divers effets secondaires comme des étourdissements, des tremblements, des maux de tête et de l’arythmie, ou même des convulsions, des psychoses, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux (AVC).

Le Dapoxetine est une substance non autorisée semblable au sildénafil. Il peut entraîner des risques semblable pour la santé.

La dapoxétine est un médicament utilisé pour le traitement de l’éjaculation précoce dont la vente n’est pas autorisée au Canada. Ses effets secondaires incluent évanouissement et perte de connaissance, étourdissements, modification de la tension artérielle, vision trouble, convulsions, maux de tête, diarrhée et nausée. La dapoxétine est particulièrement à proscrire chez les personnes qui souffrent de problèmes cardiaques, de maladie du foie, qui ont des antécédents de manies ou de trouble bipolaire, ou qui prennent certains autres médicaments, y compris des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, des antidépresseurs et un certain nombre d’autres médicaments et de produits à base d’herbes médicinales qui peuvent interagir avec la dapoxétine.

Le desméthyl carbodénafil est une substance non autorisée semblable au sildénafil. Il peut entraîner des risques semblable pour la santé.

Le dithiodesméthyl carbodénafil est une substance non autorisée semblable au sildénafil. Il peut entraîner des risques semblables pour la santé.

Le glibenclamide (aussi appelé glyburide) est un médicament d'ordonnance utilisé pour abaisser le taux de sucre dans le sang. Une exposition inappropriée à celui-ci peut entraîner une grave hypoglycémie qui peut causer des convulsions ou une perte de conscience et s'avérer mortelle. Le risque de baisse du taux de sucre dans le sang est plus élevé chez les non diabétiques ou chez les diabétiques qui prennent des médicaments antidiabétiques.

L'hydroxythiohomosildénafil est une substance non autorisée semblable au sildénafil et peut présenter des risques semblables pour la santé.

L Dopa, également nommé levodopa, est un médicament sur ordonnance qui est combiné à d'autres ingrédients en tant que médicament contre le Parkinson. Il faut seulement l'utiliser sous la supervision d'un professionnel des soins de santé. La Levodopa peut interagir avec les médicaments prescrits pour une pression sanguine élevée et ne doit pas être utilisée par les femmes enceintes, qui prévoient devenir enceintes ou qui allaitent. Les personnes atteintes d'un glaucome à angle fermé, d'une maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, sanguine ou hormonale non traitée; qui ont des antécédents de mélanome, ou les personnes qui ne doivent pas prendre de médicaments tels que l'isoprotérénol, les amphétamines, l'épinéphrine. Les effets secondaires qui nécessitent une attention médicale comprennent : les mouvements incontrôlables du visage, des paupières, de la bouche, de la langue, du cou, des bras, des mains ou des jambes; de la nausée ou des vomissements graves ou persistants; une arythmie cardiaque ou des palpitations dans la poitrine des sensations d'étourdissements ou des changements inhabituels de l'humeur ou du comportement.

« Poppers » est un terme familier pour désigner les produits qui contiennent des nitrites d'alkyle. Même si l'étiquette de ces produits indique qu'ils servent de nettoyants pour articles en cuir, de parfums d'ambiance ou d'encens liquide, ces produits sont inhalés ou ingérés par des consommateurs à des fins récréatives. Les nitrites d'alkyle, comme le nitrite d'amyle, le nitrite de butyle et le nitrite d'isobutyle, sont des médicaments d'ordonnance et doivent être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les produits contenant des nitrites d'alkyle peuvent entraîner des risques graves, voire la mort, selon la quantité utilisée, la fréquence et la durée d'utilisation, l'état de santé de la personne et les autres médicaments qu'elle prend. Puisqu'il est difficile de connaître la quantité inhalée, l'utilisation de ces produits peut mener à une surdose accidentelle. Avaler ces produits peut entraîner de graves complications médicales et s'avérer mortel. Les personnes qui ont certains problèmes de santé (récent traumatisme crânien, saignements dans la tête, glaucome ou maladie du cœur) et celles qui prennent certains médicaments (plus particulièrement des médicaments contre la dysfonction érectile, des médicaments contre l'hypertension artérielle, certains médicaments contre les migraines et de fortes doses d'aspirine) ou des drogues illicites sont particulièrement à risque.

La rauwolfia (aussi appelée rauvolfia) est un médicament d’ordonnance qui peut être utilisé pour le traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée). Une supervision médicale étroite est recommandée pour les personnes qui ont avec un trouble cardiaque ou psychiatrique, car la rauwolfia peut aggraver certains problèmes de santé, comme la dépression. Fatigue, somnolence, dépression, congestion nasale et essoufflement sont des effets secondaires communs. Les enfants ainsi que les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de rauwolfia.

Les modulateurs sélectifs du récepteur androgénique (MSRA) sont des médicaments dont aucune utilisation n’est autorisée au Canada, ce qui signifie que Santé Canada n’en a pas évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. Les produits pour la musculation qui contiennent des MSRA sont associés à de graves préoccupations en matière d’innocuité, notamment à l’augmentation du risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, et à des réactions potentiellement mortelles, comme des lésions au foie. L’andarine, l’ostarine, le LDG 4033 et le RAD-140 sont des exemples de MSRA. Le MK-677, le SR-9009 et la cardarine sont d’autres médicaments non homologués vendus pour le conditionnement physique et la musculation. La cardarine (aussi connue sous le nom de GW501516 et peut-être de GW1516) n’est pas autorisée au Canada quel qu’en soit l’usage. Le développement clinique du GW501516 a été arrêté lorsque des toxicités, comme divers cancers, ont été découvertes à la suite d’études typiques de longue durée sur les animaux. Les effets à long terme chez l’humain sont inconnus.

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Il faut seulement l'utiliser sous la supervision d'un professionnel de la santé. Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Le tadalafil est un médicament d'ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Il faut seulement l'utiliser sous la supervision d'un professionnel de la santé. Le tadalafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

La tétracaïne est un anesthésique local appliqué sur la peau qui peut causer des effets indésirables comme des réactions allergiques ainsi que de la nervosité, de l'agitation, de l'impatience et des spasmes musculaires. Dans de rares cas, des doses élevées de tétracaïne peuvent provoquer des crises convulsives, un arrêt respiratoire, des arythmies cardiaques (rythme cardiaque irrégulier), une instabilité de la tension artérielle et même un arrêt cardiaque.

Le thiodimethylsildenafil est une substance non autorisée semblable au sildénafil et peut présenter des risques semblables pour la santé.

La thyroïde est un ingrédient pharmaceutique d’ordonnance couramment utilisé pour le traitement de l’hypothyroïdie (réduction ou absence de fonction thyroïdienne). Les produits contenant des hormones thyroïdiennes devraient être utilisés avec prudence chez les patients qui prennent aussi des médicaments pour le traitement du diabète et des caillots sanguins. L’administration de ce médicament comporte aussi des risques pour les patients qui ont des problèmes cardiaques (p. ex. angine de poitrine) ou qui sont hypertendus, ainsi que pour les personnes âgées, chez qui le risque de problèmes cardiaques est accru.

Le vardénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Il faut seulement l’utiliser sous la supervision d’un professionnel de la santé. Le vardénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

La yohimbine est un médicament d’ordonnance qui doit être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé. La yohimbine est extraite de l’écorce de yohimbe. La prise de yohimbine ou de yohimbe peut causer des effets indésirables graves, surtout chez les personnes hypertendues ou qui ont une maladie du cœur, du rein ou du foie. Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, anxiété, étourdissements, tremblements, maux de tête, nausées et troubles du sommeil sont au nombre de ses effets secondaires. Les enfants ainsi que les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de yohimbine ni de yohimbe.

Le zopiclone est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter l’insomnie. Les effets secondaires associés à la zopiclone comprennent un goût désagréable, de la somnolence, des étourdissements, une perte de mémoire et des hallucinations.

Produits touchés

Contenu connexe sur les AMR

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Courriel : hc.media.sc@canada.ca

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

Images

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