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Les activités de surveillance du fabricant après la mise en marché ont révélé des cas de résistance inspiratoire accrue entraînant une ventilation insuffisante, laquelle pourrait être liée à la formation de condensat dans le boîtier du filtre. …

Le rappel est entrepris en raison de la contamination potentielle du mélange respiratoire.  Lors des analyses habituelles, une concentration de 1,3-dichloropropan-2-ol supérieure au taux d'absorption acceptable en utilisation continue (plus de 30…

Au cours des activités de surveillance mondiale, le fabricant a pris connaissance de cas où les ventilateurs d’urgence et de transport Oxylog 3000 Plus ont interrompu la ventilation en raison de piles déchargées, même si l’appareil a été rebranché à l’…

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où les raccords collés des circuits patient étaient devenus lâches avant ou pendant le processus de ventilation, ce qui avait entraîné la séparation…

Dans le cadre de contrôles de qualité internes, Draeger a remarqué que certains des tuyaux de ventilation Flex étaient contaminés. En raison d’un écart au cours du procédé de fabrication, des composants du matériau servant à former les tuyaux sont…

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

Les produits concernés qui ont la version logicielle 1.3 et les versions précédentes peuvent présenter des vulnérabilités en matière de cybersécurité avec un accès physique non autorisé aux interfaces de données USB de l’appareil. Date de début du…

Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

Draeger a pris connaissance de cas où les modules DIVA pour l'administration de sévoflurane (numéro de pièce MK01703) ont cessé l'administration de l'agent durant l'application d'un débit élevé de gaz frais et en présence d'un pourcentage élevé d'agent…

Les ventilateurs mentionnés ci-dessus utilisent un système d’exploitation spécialement durci. Les composants du système d’exploitation intégré ne peuvent plus être mis à jour et les vulnérabilités potentielles ne peuvent pas être corrigées. par…