Rappel de produits de santé

Circuits patient Ventstar

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Circuits patient Ventstar
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ventstar Basic (N) 180 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00353
Seattle Pap Plus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP02260
Ventstar Basic (P) 180 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00351
Ensemble de sacs Ventstar Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00384-XX MP00383-XX
Piège à eau Venstar (P) 180 sans Luer Lock Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00362
Ventstar Basic (P) 250 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00352
Piège à eau d'anesthésie Ventstar (P)180 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00374
Ventstar Coax (P) 150 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00379
Anesthésie Ventstar (N) 180 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MP00333

Problème

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où les raccords collés des circuits patient étaient devenus lâches avant ou pendant le processus de ventilation, ce qui avait entraîné la séparation partielle ou complète de certains composants, dont le piège à eau, la pièce en Y ou le raccord du tuyau de ventilation. Aucun effet indésirable sur la santé des patients touchés n’a été signalé. Les enquêtes ont révélé que le joint collé n’était pas conforme aux spécifications en raison d’une erreur de fabrication. Si les composants du système deviennent lâches ou se détachent du tuyau au cours de l’utilisation, la ventilation du patient sera restreinte.

Date de début du rappel: le 22 mars, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Draegerwerk Ag & Co. Kgaa

Moislinger Allee 53-55, Lubeck, Germany, 23542

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73450

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